执业药师药学考试大纲题库！
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执业药师药学考试大纲题库摘录：
1 关于药品零售企业药学服务的说法，错误的是
A.执业药师应当向个人消费者提供用药咨询，处方、审核、调配、核对、用药指导等药学服务
B.药品零售连锁企业总部的企业负责人是企业药学服务质量的主要负责人
C.销售毒性中药品种时，执业药师应当做到计量准确，不得超出规定的剂量
D.执业药师应当接受相关法律法规，药品知识等内容的岗前培训，并在《药品经营许可证》许可周期内接受不少于一次的继续培训
【答案】B
【解析】药品批发企业（含药品零售连锁企业总部）的企业质量负责人应具有大学本科以上学历，质量负责人、质量管理部门负责人应当是执业药师；企业法定代表人、主要负责人（企业负责人）、质量负责人、质量管理部门负责人无《药品管理法》规定的禁止从事药品经营活动的情形。B项，企业负责人是企业主要负责人，而非药学服务质量的主要负责人。
2 下列药品中，可以通过网络向个人消费者销售的是
A.中药饮片川芎
B.芬太尼注射液
C.A型肉毒毒素制剂
D.含麻黄碱类复方制剂
【答案】A
【解析】A项，中药饮片可以通过网络向个人消费者销售；B项，芬太尼注射液为麻醉用药；C项，A型肉毒毒素制剂为医疗毒性用品；D项，《关于加强互联网药品销售管理的通知》明确规定含麻黄碱类复方制剂（含非处方药品种）一律不得通过互联网向个人消费者销售。因此答案选A
3 关于中成药的说法，错误的是
A.中成药的质量应当符合《中国药典》或者省级标准
B.中成药通用名称应当科学、明确、简短，易产生歧义和误导C.国家鼓励运用现代科学技术研究开发传统中
D.中成药应当由依法取得《药品生产许可证》的企业生产
【答案】A
【解析】中成药应由依法取得药品生产许可证的企业生产，质量符合国家药品标准，包装、标签、说明书符合
《药品管理法》规定.
4 根据《专利法》关于药品专利期及专利权期限补偿制度的说法，错误的是
A.药品包装外观设计专利的期限为10年
B.新药发明专利权补偿期限不超过5年
C.新药批准上市后总有效专利期限不超过14年
D.药品发明专利权期限为20年
【答案】A
【解析】《专利法》第四十二条规定：发明专利权的期限为二十年，实用新型专利权的期限为十年，外观设计专利权的期限为十五年，均自申请日起计算。
5 根据《药品管理法》第一百一十八条的规定，生产，销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处
A.所获收入30%以上一倍以下罚款
B.所获收入一倍以上三倍以下罚款
C.收入30%以上三倍以下罚款
D.所获收入一倍以五倍以下罚款
【答案】C
【解析】发生以下情形的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动：①生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的；②未经生产许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的；③未经经营许可从事第三类医疗器械经营活动的。
6 关于药品出口管理的说法，错误的是
A.为保证药品出口过程中可以追溯，出口药品上市许可持有人，药品生产企业应当建立出口药品档案B.对于短缺药品，国务院可以限制或禁止出口
C.对于未在我国注册的药品，省级药品监督管理部门不得为其出具药品出口销售证明D.对于已在我国注册的药品，省级药品监督管理部门可以依申请为本行政区域内药品出口型企业出具药品出口销售证明
【答案】C
【解析】A项，出口药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立出口药品档案。内容包括药品出口销售证明、购货合同、质量要求、检验报告、包装、标签式样、报关单等，以保证药品出口过程的可追溯。B项，根据《药品管理法》的规定，对于短缺药品，国务院可以限制或禁止出口。CD两项，根据《关于印发药品出口销售证明管理规定的通知》的规定，药品出口销售证明适用于我国境内的药品上市许可持有人、药品生产企业已批准上市药品的出口，国务院有关部门限制或者禁止出口的药品除外。对于与已批准上市药品的未注册规格（单位剂量），以及未在我国注册的药品，药品上市许可持有人、药品生产企业按照药品生产质量管理规范要求生产，且符合与我国有相关协议的国际组织要求的出口药品，也可适用。
7 关于《药品生产质量管理规范》（药品GMP）的说法，错误的是
A.药品GMP作为质量管理体系的一部分，是品生产管理质量控制的基本要求
B.药品生产企业应当将药品注册的要求，贯彻到原料采购、药品生产控制、产品放行以及药品销售的全过程中
C.药品生产企业应当确定需要进行的确认或者验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制
D.药品生产企业应当建立文件管理的操作规程，系统地设计、制定、审核、批准和发放文
【答案】B
【解析】企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。
8 药品上市许可持有人或者代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益的，对其作出没收违法所得并处30万元以上300万元以下罚款的部门是
A.卫生健康主管部门
B.医疗保障主管部门
C.商务部门
D.市场监督管理部门
【答案】D
【解析】国家、省（区、市）市场监督管理机构管理同级药品监督管理机构。市场监督管理部门负责相关市场主体登记注册和营业执照核发，查处准入、生产、经营、交易中的有关违法行为，实施反垄断执法、价格监督检查和反不正当竞争，负责药品、保健食品、医疗器械、特殊医学用途配方食品广告审查和监督处罚。
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