助力CAR-T细胞治疗再攀高峰

2021年7月29日，采用雅科生物科技的CAR-T细胞治疗技术医治T细胞白血病这项重大医学成果在国际顶级学术期刊《Journal of Clinical Oncology》（影响因子44.54）在线发表题为“Donor-Derived CD7 Chimeric Antigen Receptor T Cells for T-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia: First-in-Human, Phase I Trial”研究论文。此项研究采用国际领先的CD7 CAR-T细胞治疗技术，成功治疗了20例复发难治性T细胞急性白血病（r/r T-ALL）患者，并获得90%的完全缓解率（CR）的优异疗效。此项研究的成功为解决CAR-T细胞治疗复发难治性T细胞恶性肿瘤患者这个难题提供了有效办法，是目前CAR-T细胞治疗技术领域内具有突破性的进展。

此项研究成果是上海雅科生物科技有限公司与国内多家医院临床合作研究的系列成果之一。其巨大成功也再次证明合作才能双赢，这是包括研发、医疗、临床试验设计和生物信息统计等多团队共同努力的结果。上述临床研究文章的共同第一作者为北京博仁医院的潘静主任及中国医学科学院血液病医院博士研究生谭悦、王国玲。通讯作者为潘静、同济大学医学院-上海市肺科医院临床转化中心兼职教授/上海雅科生物科技有限公司创始人张鸿声和中国医学科学院血液病医院研究员冯晓明。

实现这一国际瞩目重大临床突破的关键技术就是雅科生物科技最新研发出的Intrablock®专利技术。T细胞恶性血液肿瘤是血液肿瘤的一块硬骨头，目前缺乏有效的治疗方法，CAR-T细胞是最有希望能够治愈这一肿瘤的治疗手段。但是，CAR-T细胞本身就是由T细胞制备的，T细胞恶性血液肿瘤的靶点也通常是正常T细胞共有的靶点。因此，针对T细胞恶性血液肿瘤靶点的CAR-T细胞在制备中就会产生自杀现象。如何发展出能够克服自杀现象的CAR-T细胞治疗是发展对抗T细胞恶性血液肿瘤的一个技术关键，也是一个世界性的难题。雅科生物科技最新研发出的Intrablock®专利技术克服了这一难题，使CD7 CAR-T细胞能够有效地制备，并且在回输后能够在患者体内长期持续地清除T细胞肿瘤，并使疗效达到了世界领先水平。

CD3/CD28单抗偶联磁珠是CAR-T工艺中对T细胞激活重要环节的关键物料。该项研究使用了同立海源生物自主研发生产的GMP级CD3/CD28单抗偶联磁珠（货号：GMP-TL601）可以提供T细胞激活与扩增所需的主要信号和协同刺激信号。每支产品含有2×10^8数量的4.5um超顺磁珠，与细胞大小相匹配，同时偶联抗人CD3单抗和抗人CD28单抗。

CD3/CD28单抗偶联磁珠——产品特点：

1、4.5um磁珠与细胞大小匹配

2、T细胞活化无需滋养层细胞

3、产品表现稳定，对细胞损伤小

4、9-14天可扩增100倍以上

5、ISO13485医疗器械质量管理体系认证

CD3/CD28单抗偶联磁珠——使用方法：

CD3/CD28单抗偶联磁珠——实验数据：

祝贺上海雅科生物科技有限公司研发成功的CAR-T细胞治疗技术再攀高峰，同时感谢雅科生物对北京同立海源生物的支持。

关于同立海源生物

北京同立海源生物科技有限公司，专注细胞和基因治疗（CGT），提供一站式核心原料和技术服务。

产品涉及真核重组蛋白、细胞培养试剂盒、药物靶点蛋白、工具酶、细胞培养基。提供重组蛋白设计开发、定制生产、委托灌装冻干、委托细胞制备等服务。

公司建有符合cGMP标准的万级洁净车间，具备一类医疗器械生产资质，通过ISO13485质量体系认证。