热门！安徽、四川、河南、浙江等IVD相关采购政策解读！
来源:IVD从业者网，作者：锁炎
近日，多地发布IVD耗材采购相关的政策文件，引得业内人心惶惶的，而诸多媒体对于政策的解读也是如洪水猛兽！各路标题党纷沓而至，但医用耗材的采购政策变化是一个不断进行的过程，不是一朝一夕形成的，所以对于政策的解读，需要立足当下，看清趋势。
阳光挂网采购，低价联动等形式是近些年IVD领域常见的采购形式，而对于IVD试剂的带量集采行为虽然此前有部分省进行了尝试，但未取得预期效果，而IVD产品带量集采的效果最明显的则是新冠检测试剂及相关采样器具的集采。
从湖北开始，随后全国多省跟进，将新冠检测试剂的价格从疫情之初的60元/人份直接压缩到5.38元/人份，为全民筛查，医保兜底等后续一系列防疫政策奠定了基础。
有意参加者可私聊
自新冠集采之后，IVD产业界担心新冠带量集采挤出了大量的水份，会不会在新冠之外的IVD产品也开始进行集采；而各地政府相关单位也在跃跃欲试，河南、南京等地陆续传出“IVD产品带量议价”的消息，而真正引起业界震动则是8月19日，安徽省发布的《安徽省公立医疗机构临床检验试剂集中带量带量采购谈判议价公告》，正式对5大类23种临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分的临床检验试剂开启集中带量采购！
这次带量采购的来的突然，目标也很明确，就是盯着临床用量大，采购金额高的产品去的，说是带量采购，但更像是一场集体降价行为，不按比例降就出局。
安徽IVD带量采购模式分析
采购周期：2年
集采项目：肿瘤标志物、心肌标志物、PCT、乙肝两对半、激素测定等
议价方式：完成规定幅度降价
评论：先不管安徽这次带量采购的出发点不管是什么，其更大的影响是在传统的生化免疫领域起了一个带量集采的头，不管安徽后续议价结果的执行情况如何，其他一些敢于去创新，想做成绩的地方肯定会率先跟进。这也是很多业内人士担心的地方。此前，大部分人认为IVD产品既涉及设备，又涉及试剂，还有很多专机专用，统一集采很难实现。但安徽通过限幅降价入围的方式，似乎找到了一种解，至于是不是最优解，尚需时间来验证。
四川IVD采购模式分析
通知时间：2021年6月15日
集采项目：具有医疗器械注册证或备案凭证的全部体外诊断试剂。
议价方式：价格联动采购，备案采购，带量采购
评论：6月15日，四川省发布了业内关注已久的有关医用耗材带量采购工作的规范文件《四川省医疗保障局关于规范开展药品和医用耗材集中采购工作的通知》，通知提出公立医疗卫生机构应在联动参考价以下与医药企业自主议定采购价格，并在确保质量的前提下优先采购价格相对更低的产品。
四川省挂网采购的核心逻辑在于价格联动机制，其联动参考价的原则是，新挂网的产品在外省要有5个以上的挂网价或中标价，然后取最低价，达不到的要求的纳入备案采购管理，每年采购份额不超过5%。
所以，新上市的IVD产品第一站就先不要去四川了，挂网这一关就过不了~
河南IVD采购模式分析
通知时间：2021年8月30日
集采项目：医用耗材含体外诊断试剂
议价方式：自主申报，价格联动采购
河南省的挂网条件要更加宽松一些，可以由医疗机构申报，医疗机构申报挂网的条件是医疗机构在省平台填写采购需求清单，然后盖公章上传，公示无异之后，企业维护相关资质，然后填写全国各省市的中标价，作为议价参考。无中标（挂网）价的，填写该医用耗材在全国各公立医疗机构6个月内最低有效交易价，作为议价参考。
如果是企业自己申报，国家集采，联盟集采，全国最低价报价，创新器材，5个省以上有销售记录、疫情相关和其他可直接挂网的IVD产品，企业可以自己申报。
河南的这种模式也是当下国内很多省份都在使用的阳光采购平台，价格挂网和低价采购的形式，各省之间的区别在于对于最低价的认定范围和采集范围，以及线上采购和线下采购比例的差异，形式和管理上并无太大的差异。
浙江药械采购模式分析
通知时间：2021年8月24日
集采项目：药品和高值耗材
议价方式：多级、立体化带量采购
目前浙江省的IVD产品主要还是挂网形式，而带量采购主要集中药品和高值耗材领域，而首批进行耗材集采挂网的产品名单来看，也确实没有IVD产品，但是看到业内有媒体在转发浙江的采购模式，所以一并拉出来给大家分析分析。
浙江的药械采购模式属于自成一派，和前面几个省份的模式相比，更加的动态和立体化，设置了省级统筹、省市联动、市级联合，分为省级集中带量采购和市级联合集中带量采购两种形式。省级集中带量采购和市级联合集中带量采购的政策、规则、程序保持统一。所以浙江的采购模式更加的立体化，多层次化。
虽然浙江的模式目前主要还是集中在药品和高值耗材领域，但是对IVD产品也产生了一定的影响，对从未来趋势来看，浙江模式的立体化降价似乎更加有趣。
IVD领域是一个政策性导向很明显的行业，所以及时关注政策变化应该是每一位从业者的必备技能，了解国家集采的大趋势，顺应时代的发展潮流，及时的调整销售战略，才能在未来取得竞争优势。
免责声明：本文来源于IVD从业者网，作者锁炎。版权仍归原创者所有，转载此文出于传播更多资讯之目的，如涉著作权事宜请联系删除。
