医疗器械设计的要点和设计要求

医疗器械设计是指为确定或选择医疗器械的功能、性能、结构和外形而进行的各种技术活动。其目的是为确定和选择产品的功能、性能和结构，使产品能够满足使用者的要求。

在设计医疗器械时，设计者应从设计阶段就考虑产品的特点和用途，制定详细的设计方案，以保证产品能满足预期目标，使之能够满足用户和临床使用要求。

索果设计有限公司作为医疗器械设计的领头羊之一，索果小编今天跟大家简单谈谈医疗器械设计的要点和设计要求。

一：医疗器械设计一定要简单易懂

设计时，首先要考虑如何将设计思想表达出来，做到让用户一看就能懂。要以用户为中心，不能为了设计而设计。其次，要考虑如何让产品在市场上好卖。这就要求设计者在设计时必须充分考虑产品的市场前景和市场的需求。当设计者把自己的设想表达出来后，还要考虑如何让用户接受。这就要求设计者在设计之前对用户进行充分调研，了解他们的需求，只有这样才能为他们提供最好的产品。如果一个产品设计得太复杂，用户就很难接受。当然，如果一个产品是针对儿童使用的，那就要考虑儿童的接受能力了。

医疗器械设计过程中应尽量减少非功能因素对使用者操作造成的障碍和不便；尽可能采用较简单、易于操作、便于使用和维护的结构形式；应避免由于产品结构复杂而增加使用者使用上的困难；应尽量采用可直接观察到其工作状态和性能指标的结构形式；尽量避免因结构复杂而增加使用者的学习成本；应采用操作方便、安全可靠的结构形式等。

医疗器械产品设计时还要考虑其性能和寿命问题。医疗器械产品性能不仅包括功能和使用效果，还包括寿命等因素。为了延长医疗器械产品寿命，应在产品设计中充分考虑其寿命周期内各方面因素对其使用效果可能产生的影响，例如：可能出现故障或损坏的概率、故障时发生时所需时间、维修成本、维修过程中需要花费多长时间等。这样，就能确保医疗器械在其使用期内始终处于最佳状态。

二：医疗器械产品要充分做好人机交互设计

人机交互设计是在工业设计的基础上，将产品和人联系起来，使产品能满足用户需求，让用户与产品之间建立起有效的互动关系，以达到人机共存的目的。医疗器械的人机交互设计是通过人体工程学、人机工程学和心理学等理论基础和方法来进行研究的，它主要包括以下几个方面：

1、人体工程学：对人体生理、心理特征和运动能力的研究；对人操作界面及操作方式等方面的研究；对人与产品之间进行信息交流的方式方法进行研究。

2、人机工程学：研究人与产品之间的交互方式，包括：输入输出、信息表达、操作与控制、人机关系等方面。

3、心理学：主要研究人类感知事物和认知事物的规律，包括：记忆心理现象；情感心理现象等。

4、设计心理学：主要研究设计过程中人对产品信息获取、理解和使用过程中的行为规律。主要包括：用户需求分析；用户界面设计；用户操作行为规律；用户交互行为规律等。

5、人机界面设计：主要包括：界面设计原则；界面的可用性研究；界面的信息组织和处理；界面的可访问性研究等。

索果设计：「长期服务：上海微创、美敦力、凯利泰、思路迪、昊海生物等。十年专注医疗实验室仪器的设计、落地和创新，设计覆盖产品开发全产业链：设计分析、外观设计、结构设计、ui界面设计、样机制作、小批量生产、模具开发、大批量生产等。」