新一年，8大精神科新药抢先看

2022年，好心情健康写过抗精神病新药及抗抑郁新药的两篇文章，在广大精神疾病患者中引起强烈反响，读者的留言让我们感受到大家对于新药上市的迫切心情。

新的一年还有哪些值得大家期待的精神科新药呢？今天就给大家仔细介绍一下~

01

Zuranolone

现有抗抑郁药种类虽然很多，但起效慢及副作用的问题一直困扰着患者。不少患者因为短期内看不到效果而中断服药，Zuranolone正切合了患者希望药物快速起效的需求。

从SKYLARK临床试验中观察到，服用该药第3天便可改善产后抑郁症患者的抑郁症状，并一直持续至第45天。

且停药后，并未出现异常兴奋、活动增多、坐立不安、注意力减退、记忆力减退等戒断症状或自杀意念。用药过程中，耐受性和安全性良好，常见不良反应与安慰剂类似。

目前，Zuranolone用于治疗重度抑郁症和产后抑郁症的上市申请获得美国食品药品监督管理局受理，并被授予优先审评资格。美国食品药品监督管理局预计于2023年8月5日前完成审查。

02

 盐酸托鲁地文拉法辛缓释片

盐酸托鲁地文拉法辛缓释片与目前主流的“五朵金花”（氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、氟伏沙明和西酞普兰）相比，有以下3点独到之处。

1. 创新的作用机制

抑郁症多种多样的症状受到5-羟色胺、去甲肾上腺素和多巴胺3种神经递质的共同影响。该药同时提高上述3种神经递质水平，实现治疗作用相互协同，更全面缓解症状。

2. 改善残留症状

研究发现，30%~50%的抑郁症患者在接受治疗后会有残留症状。

盐酸托鲁地文拉法辛缓释片临床研究结果显示，其能有效改善焦虑、快感缺失、疲劳、认知功能损害等残留症状，更好的帮助患者恢复社会功能。

3. 安全性良好

该药不影响性功能、体重和脂代谢，对血压和睡眠影响小。

该药已于2022年11月3日获国家药品监督管理局批准上市，在好心情健康平台可找医生处方。

03

NMRA-140

抑郁症患者常常无法感受到快乐，NMRA-140可较好改善这一现象，有望成为抑郁症的辅助治疗手段。

研究发现，人体的kappa阿片受体在调控压力和焦虑、抑郁情绪等方面发挥着重要作用，NMRA-140通过对该受体的调节而实现重度抑郁症的治疗。

通过查询clinicaltrials.gov相关信息，我们发现NMRA-140已完成204名重度抑郁症患者参与的II期临床试验，但具体试验结果并未公布。

04

KarXT

科学研究发现，中枢神经系统中的毒蕈碱受体（尤其是M1和M4受体）刺激，与精神病症状的减轻和认知的改善密切相关。

KarXT正是基于上述新颖独特的机制，通过刺激毒蕈碱受体M1和M4而治疗严重精神疾病的症状，不依赖于传统抗精神病药物的多巴胺能或血清素能的途径。

临床试验结果显示，该药能有效缓解精神分裂症患者的阳性症状（如幻觉、妄想）和阴性症状（如冷漠、社会驱动力减少）。此外，它还可以提高认知能力。

该药目前已完成III期临床试验，预计在2023年年中，向美国食品药品监督管理局提交用于精神分裂症的新药上市申请。

05

TAAR1激动剂

你在服用抗精神病药后，是否出现过体重增加、静坐不能、心电图异常的不良反应呢？

别急，下面要说的痕量胺相关受体1（TAAR1）的激动剂：SEP-363856可以帮助你减少这些不良反应的发生。

SEP-363856与常见治疗精神分裂症药物的不同之处在于，它不与多巴胺D2受体和5-羟色胺2A受体结合，而是通过TAAR1来发挥作用。

根据公布的临床试验结果可见，服用SEP-363856后出现静坐不能、帕金森样症状、体重增加及QTc间期增加的几率较低。

除此之外，该药还可显著改善精神分裂症急性恶化患者的总体症状。

SEP-363856针对精神分裂症的适应证在全球范围内均已进入Ⅲ期临床研究阶段，希望可以尽快为国内精神分裂症患者带来更好的治疗选择。

06

IGALMI（Dexmedetomidine）

IGALMI是右美托咪定的舌下膜剂，属于老药新用。

右美托咪定具有镇静的作用，起效快，作用时间短，常被用于重病监护治疗期间开始插管和使用呼吸机患者的镇静。

经剂型改良为舌下或口腔给药后，由于舌下黏膜的通透性好，IGALMI可迅速被吸收而起效，目前已被美国食品药品监督管理局批准用于成人精神分裂症或双相I或II型情感障碍激越（躁动）的急性治疗。

相关临床试验数据显示，在接受治疗20~30分钟后与安慰剂相比，该药可明显改善症状；在首次治疗2小时后，与基线相比，可改善评估激越量表的评分。

07

PH94B

社交焦虑障碍是一种备受人们关注的心理问题。患有社交障碍的人在某些社交场合会出现强烈、持续的焦虑或恐惧症状。

PH94B鼻用喷雾剂用于治疗成人社交焦虑障碍焦虑症状的临床试验已在中国国家药监局药品审评中心网站公示。

根据公开临床试验数据可见，PH94B可迅速（在15分钟内）缓解受试者的焦虑症状。

希望PH94B鼻用喷雾剂的临床研究能进展顺利，早日为患者带来新的治疗选择。

08

Daridorexant

Daridorexant于2022年1月在美国获批用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难的成年失眠患者，2022年10月上市，2022年12月在欧盟获批。

食欲素A和B参与睡眠-觉醒周期的调节，且它们信号传导紊乱可引发失眠。双重食欲素受体拮抗剂（Daridorexant），通过阻断食欲素的作用和调节睡眠-觉醒周期，而减少觉醒并改善睡眠。

该药在体内消除的时间较快，次日嗜睡、眩晕等副作用轻微，停药后戒断症状轻。

写在最后

精神疾病是世界范围内的一个重大公共卫生难题，其发病率和致残率居高不下，严重影响人们的生活质量。好心情健康非常期待目前正处于临床研发阶段的新药早日上市，为患者朋友们解除痛苦，带来新的希望。