匹伐他汀对中国人群的安全性

匹伐他汀是新一代他汀类药物，在东亚人群中的疗效和安全性得到了多项研究的一致证实；强效降低LDL—C、TC、TG的同时升高HDL—C。匹伐他汀不但可以改善斑块、蛋白尿、炎症、左心室结构和功能等中间终点，还能降低心血管剩余风险，优化冠心病及心血管高危患者的远期预后。此外，匹伐他汀耐受性良好、药物相互作用少、不增加新发糖尿病风险，是东亚各国人群理想的降脂治疗药物。

对于中国人群，匹伐他汀也体现出良好的安全性。在我国进行的匹伐他汀上市后安全性研究共纳入了来自12个城市33家研究中心的427例高胆固醇血症患者，匹伐他汀不良事件发生率为7.03％，低于我国临床试验中瑞舒伐他汀和阿托伐他汀的不良事件发生率(25.3％和24.3％)；药物相关的不良事件发生率为4.22％，大部分为轻度，严重不良事件的发生率仅0.7％。从安全性的指标变化来看，匹伐他汀对患者的肾功能和血常规基本没有影响，仅引起了AST、ALT和肌酸激酶水平的轻度升高，未出现肝衰竭、肌炎或横纹肌溶解的现象，且均在继续用药、减量用药或停药的情况下恢复。

中华内科杂志2018年5月第57卷第5期