动物防疫实验室CNAS申请的硬件要求

硬件要求:

1、具备恒温恒湿的调节装置和监测仪器(要根据测试标准中的规定和仪器的使用说明中规定进行)；

2、防爆开关和防爆灯(针对具有易燃易爆化学品的实验室)；

3、烟雾报警器（针对具有易易燃易爆化学品的实验室）；

4、可燃性气体、二氧化碳泄漏及其它相关危害实验室人员的报警器（针对有化学品的实验室）；

5、洗眼及紧急喷淋装置（配备生物安全防护设施或设备,如应急照明装置、洗眼器、 生物安全柜、专用洗手池等；应建立监控这些设施或设备处于有效工作状态的程序，并实际监控。)

6、样品、切片、组织块、试剂、微生物等采集、储存、传递、检验等过程的环境要求(实验室应采用适当的方法并将其制定成文件，防止实验过程中病原微生物和寄生虫的传播与扩散，并具备妥善处理实验过程中产生带有病原微生物和寄生虫的废弃物的条件。采取有效措施防止交叉污染。实验室应尽可能使用 OIE 参考实验室、其他国际组织参考实验室、国家参考实验室、国家法定机构提供的标准物质/标准品（参考物质）。如果使用的菌种、毒种、血清、细胞和其他诊断或检测试剂等无法溯源，实验室应编制相应的文件，规定其保证质量的要求，并保留相关记录。应具备基因扩增领域标准物质，如目标生物（微生物、病毒、寄生虫、转基因品系等）、阳性核酸参考物质、质粒/载体等。)

7、排风系统(确保实验过程中有毒有害气体的排放)

8、废气排放的有组织排放装置(根据实验室的活动决定)

9、实验人员的防护用品，如防护眼镜、面具、呼吸器等(根据实验室的活动决定配备标准和数量)

10、设立样品的储存场所，如独立样品间等(实验室用于诊断或检测的试剂，在使用前必须经过验证，证明能够满足检测方法规定的要求。验室应有检测试剂合格供应商的评价文件，评价内容包括(但不限于）对试剂生产商和/或代理商资质的评价、试剂质量的评价、储存和运输温度条件等的评价 )

11、信息网络系统的建立(便于实验室数据库管理，如报告查询、样品的接受等)

12、实验室应急安全出口设立(根据消防法规的要求实施)

13、设立实验室工作人员的办公场所

14、试验设备的独立物理区域（必要时)(根据设备在试验对其它设备产生的影响)

无尘室根据 BLS 生物安全实验室的建设要求，提供建设竣工报告和每年定期的指标检测报告（可以贵公司自行检测、也可以委托当时的施工单位检测或其它第三方检测机构）定期检测指标为：

1、洁净度：无要求

2、最小换气次数：可开窗通风

3、与室外方向相邻相通房间的压差：无要求

4、温度℃：18~27

5、相对湿度％：30~70

6、噪声 dB(A)：≤60

7、最低照度 lx：300

上述指标是建立 BLS-2 实验室的最低要求，建设者可根据实际需要（如：检测方法的规定、仪器的说明书等）适当提高相应指标，如洁净度、压差等。

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