什么是ISO9001质量管理体系标准

什么是ISO9001质量管理体系标准

质量管理体系标准是公认的质量管理体系标准，通过对组织的质量管理体系进行规范，帮助组织提高产品和服务的质量，增强竞争力。

本文将介绍标准的起源和发展，以及其要素和实施流程。

1. 起源和发展

质量管理体系标准由标准化组织（ISO）制定，起源于20世纪80年代初，标准是针对制造业的，旨在提高产品质量和客户满意度。

随着服务业的快速发展，标准也逐渐扩展到服务行业，并成为公认的质量管理体系标准。

标准的发展经历了多次修订，版本是20发布的:2015。

这一版本强调了风险管理和持续改进的重要性，并将质量管理体系与组织的战略目标相结合。

2. 要素

质量管理体系标准包含一系列要素，包括质量管理的原则、质量管理体系的规划、实施和运营、绩效评估、持续改进等。

首先，质量管理的原则是标准的基础。

这些原则包括客户导向、力、全员参与、过程方法、系统方法、持续改进、决策依据和供应商关系管理。

其次，质量管理体系的规划是确保组织实现质量目标的重要步骤。

规划包括制定质量政策和目标、识别和评估相关方的需求和期望、确定过程和资源等。

实施和运营是将质量管理体系付诸实践的关键环节。

这包括组织内部的资源分配、过程管理、人员培训和意识、沟通和文档控制等。

绩效评估是通过监测、测量和分析数据来评估质量管理体系的有效性。

评估的结果可以用于制定改进措施和纠正措施。

持续改进是贯穿整个质量管理体系的理念。

通过不断地识别和实施改进机会，组织可以不断提高质量和效率。

3. 实施流程

实施质量管理体系需要经历一系列步骤。

首先，组织需要建立一个质量管理团队，负责质量管理体系的规划和实施。

其次，组织需要进行内部审核，以确保质量管理体系符合标准的要求。

内部审核是通过的审核员对质量管理体系进行评估，以确保其有效性和符合性。

接下来，组织需要进行外部审核，由认证机构进行。

外部审核是对质量管理体系的评估，以确定是否符合标准的要求，一旦通过外部审核，组织将获得质量管理体系的认证。