印度新冠病毒疫苗研制的进展
也许出乎我们一般中国人的预料，印度竟然是世界上的疫苗生产供应大国。它生产的几种主要疫苗数量超过世界需求的一半，全世界的仿制药产量的五分之一也出自印度。
The Indian pharma industry supplies more than 50 per cent of the global demand for several vaccines, and accounts for 20 per cent of the exports in generic drugs, according to data published in January 2019 by the India Brand Equity Foundation.
所以，我们要认识到，印度作为世界上最大的疫苗产供销一条龙的大型集贸市场，肯定会有几个脑筋灵光的商贩按捺不住狂野的心，
加入到新冠病毒疫苗研制的热潮中去，赶个集，凑个数，捞点油水。
从印度政府来说，只有国产疫苗才能提供穷人用的起的超低价格，所以它对国产疫苗寄予厚望。
(India ， a vaccine manufacturing hub.is in the thick of the action as the global pharma industry races to find a cure or vaccine for COVID-19).
为了应对日益严重的新冠肺炎疫情，印度政府成立了十一个工作组(high-level task force)，其中有一个组负责领导新冠疫苗和药品科研攻关 (to work on frontiers of science related to vaccines and drug testing to fight coronavirus)。这个领导小组的组长由印度政府首席科学顾问和一名改造印度国家研究院（它的前身是印度国家计委）的领导班子成员(NITI Aayog member and principal scientific advisor to the government)共同担任。领导小组成员来自以下部门印度联邦政府传统医疗技术部(AYUSH), 印度医学研究院(the Indian Council of Medical Research), 印度科技局(the Department of Science and Technology), 生物技术局(Department of Biotechnology), 科工研究院(the Council of Scientific and Industrial Research), 国防研究与开发局(the Defence Research and Development Organisation), 医务公务员局(DG Health Services )和药品管理局(drug Controller)。
根据这个领导小组的负责人印度政府首席科技顾问（Principal Scientific Adviser K VijayRaghavan）吹，印度全国 现有约30家单位在搞新冠病毒疫苗的科研攻关（are trying to develop vaccines to fight coronavirus）。他们中有的是目空一切，财大气粗的药厂（big industry players），有的是死心眼，自以为是的科研个体户（individual academics）。按他的瞎掰，这30户里，有20户的研究工作正在稳步开展（keeping a good pace）。
毕竟搞疫苗研制需要烧很多钱，还要有很硬的关系。撇开那些沽名钓誉的无名小卒，最终大家把希望的目光还是投射到印度大药厂身上！
参加印度新冠病毒疫苗研制工作的大药厂有七家。
这七家药厂名单如下：
Bharat Biotech,
Serum Institute,
Zydus Cadila,
Panacea Biotec,
Indian Immunologicals, Mynvax ，
Biological E
通常，一种疫苗研制成功需要十年，投资几亿美元。
印度政府希望8月15日前有一支疫苗能投入人体临床使用，要求尽快试验，一旦疫苗研制成功，印度可利用现有巨大的产能优势大批量生产，解救印度于水火之中。
1号厂家印度生物科技Bharat Biotech研制的新冠病毒疫苗名字叫Covaxin，它已经获得印度政府的药监局（the Central drugs Standard Control Organisation）批文，允许它进入一期和二期临床试验。这个Covaxin是由该公司设在海德拉巴的实验室和工厂研制生产的。
在五月份的时候，印度国家病毒研究所，从无症状感染者身上分离出一支病毒株。随后把它转交给了Bharat Biotech的实验室。该实验室利用这支毒株研制出一种灭活疫苗。这是一种传统风格的疫苗，他们对这种疫苗在老鼠身上进行了临床前期试验pre-clinical testing，证明有免疫反应。然后他们就向药监局申请临床试验，由于疫情紧急，政府开了快速通道很快就获批继续一二期试验，一期规模几十人，看看什么样的剂量是安全的，有没有建立病毒免疫能力的效果?有没有什么副作用?二期几百人，试一下不同性别各种年龄段的人的反应如何？观察在大批人群中应用疫苗效果怎么样。印度医学研究院the Indian Council for Medical Research为了Covaxin的人体试验专门在全国各地指定了12个试验地点。保证试验是随机的，双盲的和对照组控制的。其中印度全国最大的最好的公立医院的门面AIIMS（全印医学院）的新德里附属医院就是一个点，7月23日下午1:30，记者们见证了他们给第一个健康的志愿者打了第一针，剂量0.5毫升，肌肉注射。打完后在观察室呆两个小时，密切检测七天。这名志愿者是个三十岁的新德里居民，经过两天体检身体健康，没有基础病被选中。在全国12处进行的第一阶段试验选择了375名健康对象。他们都是年龄在18-55岁没有并发病症的健康宝宝。主要试验疫苗的安全性和计算剂量大小。第二阶段试验安排了750个对象，年龄在12-65岁。这个疫苗有三种配方（There are three formulations of the vaccine），每个试验对象注射这三种配方中的任一种疫苗两次，时间间隔两周。第一批50人注射低剂量，确定安全后，后续对象试验使用高剂量。
2号厂家Serum Institute of India ，是世界上按产量计算最大的疫苗生产企业（the world's largest vaccine manufacturer by volume）。这个公司在浦那有两个厂子，年产量15亿份疫苗。品种有小儿麻痹症polio, 白喉diphtheria, 破伤风tetanus, 百日咳pertussis, 卡介苗BCG, 麻疹measles, 腮腺炎mumps and 风疹rubella 。
这个公司态度比较现实专注于大生产，它卖身投靠英国牛津大学新冠病毒疫苗的研制，自愿要求成为他们的加工厂。牛津大学版疫苗ChAdOx1-S vaccine 目前处于三期临床试验阶段，该公司将在八月底，组织实施牛津大学疫苗在印度的临床试验。预计会在浦那县和孟买市区选择4-5000健康人，注射牛津疫苗。这两地是疫情高发区，其中有些表现特别突出的热点地区，这些人打完预防针后将继续放养在热点地区接受考验，看看这疫苗是不是真的管用。目前他们对这种疫苗高度乐观，认为年底很可能试验成功获批生产，那时他们就是生产主力军，全世界都要求它供货。
据介绍，它准备和世界著名药企阿斯利康AstraZeneca进行生产合作，预计可能生产超过数十亿剂牛津大学版的新冠病毒疫苗，他们生产的产品将专供印度国内和70个中低收入国家（GAVI countries）市场。年底前供应印度3-4亿剂。工厂表示，生产技术不是问题，一旦全部生产力发挥出来，一天产量可达6-7千万剂份。公司打算投入2亿美元资金启动生产。
尽管现在牛津大学版新冠疫苗被捧得很高，但是冷静的科学家并没有随风起舞，他们认为大家可能过度乐观了。研制疫苗没那么简单。"Just having an immune response doesn't mean that a vaccine protects you against the virus. We have to know what exactly constitutes a protective immune response and then determine whether a vaccine produces that effect," the scientist says, adding that many pharma companies also overstate the ease of manufacturing
换言之，牛津大学疫苗可能失败，Serum Institute他们也没有把宝全押在英国人身上，他们脚踩两只船又搭上了美国的Codagenix，Codagenix在搞一种新冠病毒的灭活疫苗，目前处于临床试验前阶段。为了多方下注他们还勾搭上三家外国疫苗研制单位，和两家印度国内研制的疫苗也有合作意向。
The Serum Institute打算把单份新冠病毒疫苗定价1000卢比，方便印度政府采购。通过穷人免费医疗福利救济计划（the Ayushman Bharat scheme）给至少五亿穷人全面免费注射。
3号厂家总部在海德拉巴的
Zydus Cadila，它位于艾哈迈达巴德Ahmedabad的疫苗研制中心Vaccine Technology Centre在印度联邦政府生物科技局提供部分资金的情况下搞出了一种新冠病毒疫苗名字叫做ZyCoV-D，这种疫苗比较新颖，据说是一种质粒DNA疫苗plasmid DNA vaccine 。印度药监局批准他们进入一期/二期临床试验后，在全国不同地点招募了1000名志愿者。他们预计用七个月完成临床试验任务。虽然试验刚刚开始，但是公司宣布临床GMP标准的新冠病毒疫苗产品已经生产出来了。
ZyCoV-D和Covaxin两种疫苗已经于七月十日左右在印度医学研究院指定的试验地点给志愿者打了第一针。疫苗研制的技术要求由印度医学研究院提出，毒株由印度病毒研究所（the Indian Council of Medical Research and the National Institute of Virology.）提供。据说在临床前期试验中，各种试验老鼠表现出强烈的免疫反应。能够制造足够的抗体消灭野病毒the wild type virus。毒性反应没有什么值得特别关注的。
4号厂家Panacea Biotec，它在爱尔兰和美国的Refana成立了一家合资企业，研究开发新冠病毒疫苗。该公司透露，疫苗研制成功后，预计可能生产超过5亿剂。年产量过4亿。
5号厂家Indian Immunologicals，是个吃了印度国家奶牛场开发委员会（National Dairy Development Board）给的国家财政补贴的企业。它和澳大利亚的Griffith University签了合同研制新冠病毒疫苗。
至于其它两家Mynvax 和 Biological E也说什么要自己来做，八字没一撇呢，略去不表。
综上所述，印度有两支疫苗是希望之星，Covaxin和ZyCoV-D。
按照规矩，疫苗研制试验需要经历四个阶段。
Vaccine testing is a four-stage process -- pre-clinical testing in small animals and mammals , phase I clinical testing on a small group of people to determine its safety and to learn more about the immune response it provokes, phase II trials are expanded safety trials,often involve several hundred subjects, and mainly evaluate the efficacy. and phase III testing is done by administering it to thousands of people to confirm its efficacy over a defined period of time, and can last several months.
一个新疫苗，走正常程序，完成全部临床试验，至少需要12-18个月。但是，印度已经等不及了。2020年7月3日，印度政府在医学技术领域的最高领导机关——印度医学研究院（Indian Council of Medical Research）的总监（Director General）Dr Balram Bhargava 宣布印度最快会在8月15日，批准国产疫苗投入使用（"It is envisaged to launch the vaccine for public health use latest by August 15 after completion of all clinical trials,”）。他在一封信中写道：这个鬼Covaxin疫苗的临床试验现在成为印度政府最高层高度重视的最优先项目之一(the clinical trial of Covaxin is one of the "top priority projects which is being monitored at the top-most level of the government".)。
这个表态遭到了科学家们的一致谴责，认为莫迪老儿不讲科学，要把还没试验成功的疫苗为八月十五印度独立日献礼，他要在那天的纪念大会发言中给自己脸上贴金。
