负压称量罩(负压称量室,负压称量台间)非标定制作药厂GMP要求

负压称量罩(负压称量室,负压称量台间)非标定制作药厂GMP要求:

负压称量罩是一种用于制药、微生物研究和科学实验等场所专用的局部净化设备,它提供一种垂直单向气流。部分洁净空气在工作区循环,负压称量罩防止交叉污染、负压称量罩是一种用于制药、微生物研究和科学实验等场所采样和称量专用的局部负压洁净设备,它提供一种垂直单向气流, 部分洁净空气在工作区循环,部分排出至附近区域,使工作区产生负压,

负压称量罩内空气经初效过滤器、中效过滤器，由离心风机压入静压箱，在经高效过滤器后从气流扩散送风单元出风面吹出，洁净空气以均匀的断面风速流经工作区，从而形成高洁净的工作环境。中心称量罩的操作区域维持在负压状态，排出10%的循环空气。中心称量小室的空气经过三级过滤系统（高效过滤器除去99.99%的颗粒≥0．3μm以上的所有灰尘）进行自循环，设计符合药厂GMP要求。

负压称量罩称量操作区域由百级垂直层流ISO5（NF，EN，ISO14644-1）保护，按照FDA和欧盟GMP以及国内GMP的要求进行设计。

负压称量罩设备结构：

设备由工作区、回风箱体、风机箱体、出风箱体及外箱体几大部分构成。控制面板位于设备内部工作区正面，控制面板采用轻触型LED控制面板，可以控制风机起停，调节风机工况，调整工作区需要的风速。在其旁有压差计，测试过滤器的阻力在送风箱体的内部还有排风调节板，可以调节设备的排风量在合理的范围内。

负压称量罩工作原理：

设备采用垂直单向流的气流形式，回风先通过初效过滤器进行预过滤，将气流中的大颗粒粉尘粒子处理掉。经过预处理后的空气，再经过中效过滤器进行二次过滤，以起到充分保护高效过滤器的作用。在离心风机提供的压力下，通过高效过滤器，使之达到洁净要求。操作区与外部环境的形成相对负压，从而保证此区域内的粉尘不会扩散至室外，起到保护外部环境的作用。