中国小分子靶向药物行业市场研究分析报告—智研咨询重磅发布（2023版）
由智研咨询专家团队精心编制的《2023-2029年中国小分子靶向药物行业市场经营管理及发展前景规划报告》（以下简称《报告》）重磅发布，《报告》旨在从国家经济及产业发展的战略入手，分析小分子靶向药物行业未来的市场走向，挖掘小分子靶向药物行业的发展潜力，预测小分子靶向药物行业的发展前景，助力小分子靶向药物行业的高质量发展。
《报告》内容涵盖了小分子靶向药物行业的相关政策、研发、市场、应用、趋势等各个方面。是系统分析2022年度中国小分子靶向药物行业展状况的著作，对于全面了解中国小分子靶向药物行业的发展状况、开展与小分子靶向药物行业发展相关的学术研究和实践，具有重要的借鉴价值，已成为业界了解每年小分子靶向药物行业发展情况，政府主管部门做政策决策，行业企业做战略规划，分析机构与高校做产业研究的重要参考资料。
小分子靶向药物通过阻断肿瘤细胞或相关细胞的信号转导，来控制细胞基因表达的改变，而产生抑制或杀死肿瘤细胞。小分子抑制剂的开发遵循两条途径：一类是多激酶抑制剂，另一类是选择性抑制剂。多激酶抑制剂通过同时靶向多种细胞激酶来发挥抗肿瘤活性，使用这些药物通常基于组织学诊断，而不需要患者个体化定制；选择性抑制剂相比于多激酶抑制剂的靶点较少，在某些情况下，这一类抑制剂可以拮抗信号通路中单一组分的活性，在临床应用中，通常需要依据患者肿瘤或血液样本生物标志物的分析结果来选择使用这一类抑制剂药物。
小分子药物相对大分子生物药有其独有的优势。小分子药物制备工艺相对简单成熟，可快速实现大规模批量生产，同时，小分子药成本较低，可提升患者用药可及性；小分子药物大多为口服用药，患者依存性大大提升；储存运输方面，小分子药物对环境要求较低，可实现快速大规模地分发。
小分子药物开发的历史可分为三个阶段。第一个阶段是化合物时代。随着生理学和化学工业的兴起，药物开发主要是依靠经验从植物中提取或利用化学手段合成。典型代表是青霉素（盘尼西林）。第二阶段，仍然是化合物时代，但是随着分子生物学和细胞生物学的兴起，人们对疾病本质和机理有了更深入的认识，以此为基础针对特定生理效应开发药物。典型代表是诺氟沙星等一系列抗炎药、降压药等。第三个阶段是本世纪初，随着第一个小分子靶向抑制剂伊布替尼（格列卫）的诞生，根据明确的分子生物学机理，针对疾病人群所携带的基因突变（靶点）而筛选开发药物。自此，小分子药物开发真正进入靶向时代。
全球首个抗肿瘤小分子靶向药物为于2001年在FDA获批，用于慢性粒细胞白血病治疗的伊马替尼（格列卫®）。伊马替尼的出现，将慢性粒细胞白血病患者的10年生存率提升至83.3%。目前在FDA获批用于癌症治疗的小分子靶向药中数量最多的为酪氨酸激酶抑制剂。近年来，有越来越多其它类型的小分子靶向药物问世，如核糖聚合酶抑制剂、聚腺苷酸二磷酸核糖转移酶抑制剂等。
伊马替尼于2002年在中国获批上市，成为中国首个获批上市的小分子靶向药物。此后，中国小分子靶向药物市场一直由跨国药企的产品占据；直至2011年埃克替尼获批用于非小细胞肺癌的治疗。随着国内外团队进行合作研究越发频繁，国内外技术差距不断缩小，越来越多的企业选择将自己的创新药产品中美同时申报上市，不但有助于打开欧美市场，也代表国产创新药能达到较高认证水平的认可，标志着公司研发实力和临床申报能力达到一定高度。2019年以来，已经有多款国产药物到FDA申报上市，有5款小分子创新药的上市申请获美国FDA受理。同时，国内药企还通过与大型跨国药企之间的权益转让，实现创新药产品布局和收益的最优组合。长远来看，随着研发能力的不断提升，中国创新药的国际化将是个必然趋势，国内将有更多药物实现海外上市。
小分子靶向药在近年来由于医保覆盖扩大，支付能力增强，市场教育加深以及越来越多的创新型小分子靶向药获批，发展迅速。2014年我国小分子靶向药市场规模为61亿元，2022年国内市场规模约216亿元左右。
从全球角度来看，抗肿瘤靶向药和免疫制剂主要由外企把持，包括罗氏、阿斯利康、辉瑞、诺华，默沙东、礼来、葛兰素史克、拜耳、百时美施贵宝、武田、卫材、强生等，并且占有大部分的市场份额。国际巨头垄断的重压下，中国企业积极进行业务布局，研发进展较快的本土企业包括恒瑞医药、正大天晴、艾力斯、贝达药业、百济神州等，部分产品已经进入临床III期阶段。目前以中国为代表的新兴市场正处于靶向药与免疫治疗快速发展阶段，未来，伴随临床研究的推进，更多小分子靶向药的出现将显著提高晚期患者的生存期，带动市场进一步扩容。
《2023-2029年中国小分子靶向药物行业市场经营管理及发展前景规划报告》是智研咨询重要成果，是智研咨询引领行业变革、寄情行业、践行使命的有力体现，更是小分子靶向药物领域从业者把脉行业不可或缺的重要工具。智研咨询已经形成一套完整、立体的智库体系，多年来服务政府、企业、金融机构等，提供科技、咨询、教育、生态、资本等服务。
数据说明：
1、本报告核心数据更新至2022年12月，以中国大陆地区数据为主，少量涉及全球及相关地区数据；预测区间涵盖2023-2029年，数据内容涉及小分子靶向药物市场规模、投资规模、竞争格局等。
2、除一手调研信息和数据外，国家统计局、中国海关、行业协会、上市公司公开报告（招股说明书、转让说明书、年版、问询报告等）等权威数据源亦共同构成本报告的数据来源。一手资料来源于研究团队对行业内重点企业访谈获取的一手信息数据，主要采访对象有企业高管、行业专家、技术负责人、下游客户、分销商、代理商、经销商以及上游原料供应商等；二手资料来源主要包括全球范围相关行业新闻、公司年报、非盈利性组织、行业协会、政府机构及第三方数据库等。
3、报告核心数据基于公司严格的数据采集、筛选、加工、分析体系以及自主测算模型，确保统计数据的准确可靠。
4、本报告所采用的数据均来自合规渠道，分析逻辑基于智研团队的专业理解，清晰准确地反映了分析师的研究观点。
报告目录框架：
第一章 2022年中国小分子靶向药物行业发展综述
第一节 小分子靶向药物行业定义及分类
一、小分子靶向药物行业定义及分类
二、小分子靶向药物行业主要商业模式
三、小分子靶向药物行业特征分析
第二节 小分子靶向药物行业政治法律环境分析
一、行业管理体制分析
二、行业主要法律法规
三、行业相关发展规划
第三节 小分子靶向药物行业经济环境分析
一、全球宏观经济形势分析
二、国内宏观经济形势分析
三、产业宏观经济环境分析
第四节 小分子靶向药物行业技术环境分析
一、小分子靶向药物技术发展水平
二、行业主要技术现状及发展趋势
第二章 2022年全球小分子靶向药物行业发展现状及经验借鉴分析
第一节 全球小分子靶向药物行业发展概况
一、全球小分子靶向药物行业市场规模分析
二、全球小分子靶向药物行业市场结构分析
三、全球小分子靶向药物行业竞争格局分析
第二节 国外主要小分子靶向药物市场发展状况分析
一、欧盟小分子靶向药物行业发展状况分析
二、美国小分子靶向药物行业发展状况分析
三、日本小分子靶向药物行业发展状况分析
第三节 2023-2029年全球小分子靶向药物行业发展前景预测
第三章 2022年中国小分子靶向药物行业发展态势分析
第一节 2022年中国小分子靶向药物行业发展现状
一、小分子靶向药物行业品牌发展现状
二、小分子靶向药物行业消费市场现状
三、小分子靶向药物市场需求层次分析
四、中国小分子靶向药物市场走向分析
第二节 中国小分子靶向药物行业发展状况
一、2022年中国小分子靶向药物行业发展回顾
二、2022年中国小分子靶向药物行业发展情况分析
三、2022年中国小分子靶向药物市场特点分析
第三节 中国小分子靶向药物行业供需分析
一、2022年中国小分子靶向药物市场供给总量分析
二、2022年中国小分子靶向药物市场需求结构分析
第四章 2022年中国小分子靶向药物行业竞争形势及策略
第一节 行业总体市场竞争状况分析
一、小分子靶向药物行业竞争结构分析
1、现有企业间竞争
2、潜在进入者分析
3、替代品威胁分析
4、供应商议价能力
5、客户议价能力
6、竞争结构特点总结
二、小分子靶向药物行业企业间竞争格局分析
第二节 中国小分子靶向药物行业竞争格局综述
一、小分子靶向药物行业竞争概况
二、中国小分子靶向药物行业竞争力分析
1、中国小分子靶向药物行业竞争力剖析
2、中国小分子靶向药物企业市场竞争的优势
3、国内小分子靶向药物企业竞争能力提升途径
三、2023-2029年中国小分子靶向药物市场竞争策略分析
第五章 2022年中国小分子靶向药物或所属行业七大区域发展现状及趋势分析
第一节 华北地区小分子靶向药物行业分析及预测
一、2018-2022年区域区位特征及经济发展概况
二、2018-2022年市场规模情况分析
三、2023-2029年行业趋势预测分析
第二节 东北地区小分子靶向药物行业分析及预测
一、2018-2022年区域区位特征及经济发展概况
二、2018-2022年市场规模情况分析
三、2023-2029年行业趋势预测分析
第三节 华东地区小分子靶向药物行业分析及预测
一、2018-2022年区域区位特征及经济发展概况
二、2018-2022年市场规模情况分析
三、2023-2029年行业趋势预测分析
第四节 华中地区小分子靶向药物行业分析及预测
一、2018-2022年区域区位特征及经济发展概况
二、2018-2022年市场规模情况分析
三、2023-2029年行业趋势预测分析
第五节 华南地区小分子靶向药物行业分析及预测
一、2018-2022年区域区位特征及经济发展概况
二、2018-2022年市场规模情况分析
三、2023-2029年行业趋势预测分析
第六节 西南地区小分子靶向药物行业分析及预测
一、2018-2022年区域区位特征及经济发展概况
二、2018-2022年市场规模情况分析
三、2023-2029年行业趋势预测分析
第七节 西北地区小分子靶向药物行业分析及预测
一、2018-2022年区域区位特征及经济发展概况
二、2018-2022年市场规模情况分析
三、2023-2029年行业趋势预测分析
第六章 2022年中国小分子靶向药物行业产业链分析
第一节 小分子靶向药物行业产业链分析
一、产业链结构分析
二、主要环节的增值空间
三、与上下游行业之间的关联性
第二节 小分子靶向药物上游行业分析
第三节 小分子靶向药物下游行业分析
一、小分子靶向药物下游行业分布
二、2018-2022年下游行业发展现状
三、2022-2027年下游行业发展趋势
第七章 2022年中国小分子靶向药物行业重点企业发展分析
第一节 贝达药业
一、企业简介
二、企业经营状况
三、企业竞争力分析
四、企业发展战略
第二节 首药控股
一、企业简介
二、企业经营状况
三、企业竞争力分析
四、企业发展战略
第三节 艾力斯
一、企业简介
二、企业经营状况
三、企业竞争力分析
四、企业发展战略
第四节 泽璟制药
一、企业简介
二、企业经营状况
三、企业竞争力分析
四、企业发展战略
第五节 恒瑞医药
一、企业简介
二、企业经营状况
三、企业竞争力分析
四、企业发展战略
第六节 江苏豪森药业
一、企业简介
二、企业经营状况
三、企业竞争力分析
四、企业发展战略
第八章 2022年中国小分子靶向药物企业管理策略建议
第一节 提高小分子靶向药物企业竞争力的策略
一、提高中国小分子靶向药物企业核心竞争力的对策
二、小分子靶向药物企业提升竞争力的主要方向
三、 影响小分子靶向药物企业核心竞争力的因素及提升途径
四、提高小分子靶向药物企业竞争力的策略
第二节 对中国小分子靶向药物品牌的战略思考
第九章 2023-2029年中国小分子靶向药物行业发展前景预测
第一节 影响小分子靶向药物行业发展的主要因素
第二节 小分子靶向药物行业投资回顾
一、小分子靶向药物行业投资规模及增速统计
二、小分子靶向药物行业投资结构分析
第三节 2023-2029年中国小分子靶向药物行业投资规模及增速预测
第四节 2023-2029年中国小分子靶向药物行业发展趋势预测
第五节 2023-2029年中国小分子靶向药物行业全球市场份额预测
第六节 小分子靶向药物行业投资现状及建议
图表目录：部分
图表1：2014-2022年全球小分子靶向药市场规模统计图
图表2：2014-2022年全球各区域小分子靶向药市场规模对比图
图表3：小分子药物的优势
图表4：小分子创新药物发展历程
图表5：2014-2022年我国小分子靶向药市场规模统计图
图表6：2016-2022年中国小分子靶向药物行业细分规模情况
图表7：2022年中国小分子靶向药物市场需求结构
图表8：中国小分子靶向药物行业主要企业
图表9：小分子靶向药物行业产业链结构
图表10：2016-2022年小分子靶向药物行业投资统计
智研咨询作为中国产业咨询领域领导品牌，以“用信息驱动产业发展，为企业投资决策赋能”为品牌理念。公司融合定量分析与定性分析方法，用自主研发算法，结合行业交叉大数据，通过多元化分析，挖掘定量数据背后根因，剖析定性内容背后逻辑，客观真实地阐述行业现状，审慎地预测行业未来发展趋势，为客户提供专业的行业分析、市场研究、数据洞察、战略咨询及相关解决方案，助力客户提升认知水平、盈利能力和综合竞争力。主要服务包含精品行研报告、专项定制、月度专题、可研报告、商业计划书、产业规划等。提供周报/月报/季报/年报等定期报告和定制数据，内容涵盖政策监测、企业动态、行业数据、产品价格变化、投融资概览、市场机遇及风险分析等。
