每日医讯 | 广东加快建设通用人工智能产业创新引领地

CMDE公开征求5项指导原则意见
11月15日,国家药监局器审中心公开征求5项指导原则意见,分别是:《一次性使用脑积水分流器注册审查指导原则(2023年修订版)》、《可吸收性外科缝线注册审查指导原则(2023年修订版)》、《一次性使用静脉留置针注册审查指导原则》、《一次性使用血液透析管路注册审查指导原则(2023年修订版)》、《水凝胶敷料注册审查指导原则》。意见反馈截止日期:2023年12月13日。(国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心)
到2030年建立全国心脑血管疾病综合防控和早诊早治体系
近日,国家卫生健康委联合多个部门制定了《健康中国行动—心脑血管疾病防治行动实施方案(2023—2030年)》和《健康中国行动—癌症防治行动实施方案(2023—2030年)》。其中提到:加强心脑血管疾病风险综合评估,开展覆盖35岁以上人群的心脑血管疾病风险监测;到2030年,所有二级以上医院卒中中心均开展静脉溶栓技术。(医疗应急司)
广东加快建设通用人工智能产业创新引领地
11月13日,广东省人民政府发布关于加快建设通用人工智能产业创新引领地的实施意见。意见提到:到2025年,智能算力规模实现全国第一、全球领先,通用人工智能技术创新体系较为完备,人工智能高水平应用场景进一步拓展,核心产业规模突破3000亿元,企业数量超2000家,将广东打造成为国家通用人工智能产业创新引领地,构建全国智能算力枢纽中心、粤港澳大湾区数据特区、场景应用全国示范高地,形成“算力互联、算法开源、数据融合、应用涌现”的良好发展格局。(广东省人民政府办公厅)
上海市多部门联合印发《关于促进上海市药品零售行业健康发展的若干意见》
日前,上海市药品监督管理局、上海市商务委员会、上海市医疗保障局、上海市卫生健康委员会、上海市市场监督管理局、上海市禁毒委员会办公室以及上海市大数据中心联合印发《关于促进上海市药品零售行业健康发展的若干意见》,《意见》旨在强化行业、监管、人才、创新、智慧化等要素融合,打造全国领先的医药零售终端市场和具有特色的药品零售健康服务体系。《意见》自2023年12月1日起施行,有效期5年,至2028年11月30日。原《关于促进上海市药品零售行业健康发展的若干意见》(沪药监规〔2021〕3号)同时废止。《意见》围绕药品零售企业反映较为强烈的市场准入、经营成本、办事成本、监管效能等领域,有针对性地提出优化举措。(动脉网)
湖北省药械妆不良反应个人直报平台正式上线
11月14日,“湖北省药械妆不良反应个人直报平台”(以下简称:直报平台)正式上线运行,该平台由湖北省药品(医疗器械)不良反应监测中心搭建,用于消费者/患者直接报告药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应和药物滥用,以及宣传普及药械妆不良反应/事件知识。直报平台收集公众自愿报告的不良反应,经整理分析后,用来评价产品风险,如发现疑似重大风险信息,会及时向有关部门反映,相关部门通过调查、追踪产品生产、经营合规性和产品抽检等措施进行风险确认,避免更多患者受到伤害。(湖北省药品监督管理局)
海南省药监局召开医疗器械委托生产主体责任落实推进会强化注册人委托生产监管
11月10日,海南省药监局在海口组织召开医疗器械委托生产主体责任落实推进会。会议通报了2023年全省医疗器械注册人委托生产专项检查情况,对企业存在的主要问题进行了梳理分析,明确提出了医疗器械注册人、受托生产企业各方责任要求。会上,海南省内4家医疗器械注册人、受托生产企业代表分别从职责划分、委托生产质量协议、技术文件交接及转化、生产管理及放行、产品上市放行等内容进行了汇报交流及经验分享。会议还针对医疗器械注册人委托生产监管相关政策法规进行现场宣贯, 进一步强化医疗器械注册人委托生产行为的质量安全意识。(海南省药品监督管理局)
CDE公开征求《药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则(试行)(征求意见稿)》
11月15日,国家药审中心公开征求《药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则(试行)(征求意见稿)》,以引导和规范药品注册申请人及研发生产主体配合做好合规信息的管理与审查工作,形成研发生产主体合规信息管理长效机制。征求意见时限为自发布之日起1个月。(国家药品监督管理局药品审评中心)
新型双光子荧光探针可快速检测脑瘤
近日从厦门大学获悉,该校柔性电子(未来技术)研究院黄维院士、李林教授团队与西北工业大学彭勃副教授团队合作,设计出一种用于快速检测人脑神经胶质瘤标志物的双光子荧光探针,该项成果有望应用于肿瘤的早期诊断和术中导航。相关成果近日发表在国际期刊《德国应用化学》上。研究显示,这种新型双光子荧光探针可以在20秒内完成对标志物的检测,是目前已知检测单胺氧化酶A的最快荧光探针,不仅如此,该探针还可以精准检测并区分不同细胞系标志物含量。研究结果表明,该探针在胶质瘤临床快速诊断和荧光术中导航方面有巨大应用潜力。(华尔街见闻)
上期医讯内容:每日医讯 | 广东出台27条措施完善医疗卫生服务体系