上海捍宇医疗科技:江苏首例经心尖介入二尖瓣夹合手术(ValveClamp)成功!
近日,南京大学医学院附属鼓楼医院心胸外科王东进、周庆教授团队,协同心脏超声科、麻醉科、手术室等多个科室,在鼓楼医院外科复合手术室成功完成“江苏省首例经心尖介入二尖瓣缘对缘修复手术”,使鼓楼医院成为江苏省首家、国内第三家开展经心尖介入主动脉瓣置换+经心尖介入二尖瓣夹合一站式手术的单位。据心胸外科周庆教授介绍,本次手术,通过左胸第五肋间(近心尖部)侧胸小切口,在心脏不停跳的情况下“一站式”进行主动脉瓣膜置换与二尖瓣夹合,一个切口解决两大心脏反流问题,提升患者心脏供血能力,具有“低外科损伤”与“双瓣膜治疗”的特点。手术取得了良好效果,术后48H内患者现转入普通病房。

病例
患者:81岁,身高168cm,体重50kg
CT数据


瓣膜数据
【主动脉瓣相关参数】主动脉赘生物形成,主动脉重度关闭不全,瓣口面积543.1mm²,Perimeter85.6mm,Perimeter derivedφ27.2mm,avg φ26.6mm。
【二尖瓣相关参数】二尖瓣重度反流(继发性:Carpentier IIIb型);VFMR4+,A2:38mm,P2:19mm, MVOA:6.1cm²,VC:0.43cm²,前后瓣于收缩期脱向左房侧 ,反流源自2、3区。
手术过程
TAVR:

图1 瓣膜顺利释放及术后造影
TEER:


图2-3 TAVR前双瓣大量反流,TAVR后二尖瓣仍然有大量反流


图4-5 在Xplane及3D影像指导下跨瓣及定位夹合区域



图6-8 夹合收紧,反流即刻降低,解离后反流降至轻微
术中剪影



背景介绍
目前我国功能性二尖瓣返流患者超过1千万,有相当一部分患者尽管接受了规范的抗心衰治疗,仍存在严重的功能性二尖瓣返流,心衰症状仍存在。近年来的研究表明,经导管的二尖瓣夹合手术可以降低患者的近中期死亡,二尖瓣夹合手术联合药物治疗的临床结局优于单纯药物治疗。小切口经心尖入路二尖瓣夹合手术,创伤小,避免体外循环及放射线损伤,操作简单,手术时间短,在单纯超声引导下就可以完成,是目前针对此类疾病的前沿治疗方法。上海捍宇医疗科技股份有限公司此次手术的成功实施,是江苏首例经心尖二尖瓣夹合术,也为该类患者提供了微创有效的治疗方法。
上海捍宇医疗科技股份有限公司(捍宇医疗)成立于2016年末,位于上海市闵行区。公司以“捍卫生命,造福寰宇”为使命,主要从事结构性心脏病介入器械与电生理产品的研发、生产及商业化。
在结构性心脏病介入器械领域,公司的核心产品为——经心尖缘对缘修复二尖瓣夹合器系统(ValveClamp),为国内率先纳入创新医疗器械特别审批程序的二尖瓣反流介入治疗器械。公司在此领域布局了精细且多样化的在研产品管线,以解决目前中国结构性心脏病领域未被满足的临床需求,为患者提供价优质高的一体化心脏疾病解决方案,改善患者的生存率、生存期及生活质量。