首个国产HER2乳腺癌药物宣布上市
近日，三生国健抗HER2乳腺癌新药伊尼妥单抗(商品名为赛普汀)宣布上市，该药也成为首个国内企业生产的HER2(抗人表皮生长因子受体2)乳腺癌药物。
来源：新京报、东方财富网、中国新闻网
随着现代医学的发展，以及新药研发能力的不断加强，很多癌症正在朝着慢病的方向衍进，甚至能够治愈，给患者带来更多生的希望。在众多癌种中，乳腺癌是最常见的女性癌症，近年来，其治疗手段和存活率都有很大的突破。
据国家癌症中心发布的最新肿瘤统计数据显示，乳腺癌发病率在我国女性恶性肿瘤中居首位，且逐年递增。中国乳腺癌新发数量和死亡数量分别占全世界的12.2%和9.6%，预计到2021年，中国乳腺癌患者将高达250万。其中，HER2阳性乳腺癌约占20-30%，是最具侵袭性的一种，进展快、死亡风险高。
her2阳性的乳腺癌是指人表皮生长因子受体2为阳性，这是一种特殊的乳腺癌，它的临床特点和生物学行为具有特征性的表现。
7月12日，2020中国临床肿瘤学会乳腺癌专委会抗HER2产业发展专题会顺利召开，会上三生国健抗HER2乳腺癌新药伊尼妥单抗(商品名：赛普汀)宣布上市，这是首个国内企业生产的HER2(抗人表皮生长因子受体2)乳腺癌药物。
据了解，中国抗体药领军企业三生国健在国内首个抗HER2乳腺癌新药伊尼妥单抗(商品名：赛普汀®)的自主研发过程中，共耗时10年，层层击破进口产品的专利壁垒，为自身以及国内其他创新药企在HER2靶点上的研发之路扫清了障碍。据悉，伊尼妥单抗具有更强的ADCC效应，除了抑制HER2靶点外，还能够通过机体免疫系统识别和杀伤肿瘤细胞，一定程度上转化为患者的生存获益。
HER2单抗一直被学术界定格为靶向治疗药物，HER2已被证实高表达于多种实体肿瘤中，抗HER2单抗是典型IgG1抗体，可参与免疫系统的体液免疫和细胞免疫，以其定向性、高特异性、安全性和低风险成为HER2阳性乳腺癌的有效治疗方法。
据了解，三生国健成立于2002年，以创新型治疗性抗体药物为主要研发方向，拥有14个处于不同开发阶段、涵盖肿瘤、自身免疫性及眼科等疾病领域的在研抗体药物，其中大部分在研药物为治疗用生物制品1类或单克隆抗体，1个已提交上市申请、6个处于临床阶段，部分在研药物为中美双报或被纳入优先审批。
