进口原料药普拉格雷

作者|桐晖药业

普拉格雷(prasugrel)是由礼来及其合作伙伴第一制药三共公司共同开发的口服抗血小板药，已在多国上市。普拉格雷是一个新型的抗血小板药物，同氯吡格雷相似， 普拉格雷选择性、不可逆地抑制 ADP诱导的血小板聚集， 从而发挥抗血小板作用。 药理研究表明普拉格雷起效比氯吡格雷快， 抗血小板作用比氯吡格雷强。 临床研究表明对于冠状动脉介入治疗前的急性冠脉综合征患者， 普拉格雷可使心血管死亡、非致死性心肌梗死、 非致死性卒中的发生率降低，并且见效快，疗效好，有良好的耐药性及生物利用度，毒性也较低。

目前，普拉格雷在国内尚未上市，无进口及国产原料批文。

进口原料药普拉格雷的基本药物信息

产品名称：普拉格雷

英文名：prasugrel

CAS：150322-73-9

科室：心血管内科

申报家数：制剂批文0家原料1进

进口原料药普拉格雷的项目支持详情

原料来源：印度

桐晖CDE备案状态：准备注册

USDMF状态：已有USDMF，已激活

项目支持：支持联合申报

国内市场情况：国内尚未上市，无进口及国产原料批文。