7月19日，开拓药业宣布，KX-826/福瑞他恩将在中国额外进行一项长期安全性和有效性试验，受试者给药时间为 52 周[1]。

原计划三期试验仅进行6 个月，目前，国家药监局和开拓药业似乎都认为有必要进行一年长期试验。

你可能有点失望，这意味着福瑞他恩的上市时间往后推迟6个月……第三阶段试验在52 周也就是一年后完成，再加上几个月获得市场批准，最快还有等两年。

但为期 1 年的有效性数据非常重要，之前我们提到过，同类产品CB0301在第12个月的数据不及第6 个月，表明6个月后失去了功效[2]。

安全性也很重要，如果开拓药业相信这将成为市场上真正的答案并取得巨大成功，那么他们就会选择更加严格的试验，而不是用财务紧张来限制自己。福瑞他恩会不会像CB0301一样陨落，一年后见分晓。

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参考

1. ^https://www.kintor.com.cn/news/302.html

2. ^https://zhuanlan.zhihu.com/p/62935962