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gmp无尘车间洁净室

2023-09-17 16:42 作者:辽宁乐金_13042424338  | 我要投稿

  gmp无尘车间洁净室,辽宁乐金建设介绍说,随着现代制药工业的发展,对于药品生产工艺的控制也日趋严格。在这样的背景下,车间洁净室的要求也越来越高。尤其是在GMP环境中,无尘车间的洁净度必须达到一定的标准。本文将详细介绍GMP无尘车间洁净室的设计方案、布局原则、施工步骤和注意事项。

  一、设计方案

  1.洁净室分类

  洁净室通常根据其洁净度标准分为不同的等级,GMP卫生标准一般为10-100,级别越高要求越严格。洁净度等级的确定取决于车间内所进行的操作类型,如药品制剂、精细机械等。

  2. 空气净化系统

  净化空气的方式主要有三种:高效过滤、负压送风和正压送风。高效过滤器是保持无尘车间洁净度的核心部件,可有效过滤空气中的微尘和细菌,达到相应的洁净级别。另外,负压送风适用于危险环境,可将污染空气通过负压吸入设备过滤器中,而正压送风则在送风过程中增加设备内压力,防止外部污染物的侵入。

  3. 建筑材质和封闭性

  洁净室的建筑材质和封闭性对于洁净度的影响非常重要。如何选择合适的建筑材质并且保持较高的封闭性是设计洁净室时必须考虑的重要问题。

  二、布局原则

  1. “三分离”原则

  GMP无尘车间的布局应遵循“三分离”原则,即空气流动分离、人流分离、物流分离。通过科学合理的布局方式使车间的人流和物流分离,达到避免交叉污染的效果。

  2. 平面布局

  洁净室的平面布局应尽量简单,长宽比不应过大,避免空气死角。

  三、施工步骤

  1.预施工准备

  洁净室施工前需做好预施工准备,包括工程方案设计、材料准备、设备调试等。

  2.基础施工

  根据设计方案,进行基础施工,包括打地基、砌墙等。

  3.空气过滤系统安装

  洁净室的核心空气过滤系统由大型高效过滤器组成。在施工期间,应采取一定的预防措施,避免空气过滤器因为施工原因而被污染。

  4.封门窗、隔断墙施工

  在洁净室内必须完全隔离外界空气,因此封门窗和隔断墙的施工显得极为重要。所有了门窗应按照设计标准制造,隔断墙较好选用不产生灰尘的材料。

  5.排风、送风管道施工

  在洁净室内安装排风、送风管道时,应注意防止漏气和污染,安装以及施工时必须要注意密封性能。

  四、注意事项

  1.施工人员要经过专门的技术培训,具备一定的技术水平和专业知识。

  2.需要力求“零”施工损失,对已经杜绝的设备及材料要拒绝使用,确保装修材料的卫生、质量。

  3.洁净室施工不宜过分追求快速,应该注重细节,通过多手机理性分析通过不断实践与改进,提高施工质量和洁净度。

  本文通过介绍GMP无尘车间洁净室的设计方案、布局原则、施工步骤和注意事项,为专业的暖通工程师提供了一些参考和借鉴,有利于更好地为客户提供优质的服务。

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