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认证iso13485包括哪些费用?

2023-03-15 13:41 作者:bili_59885618296  | 我要投稿

企业iso13485认证费用包含哪些方面?小编为大家做了相关介绍,希望可以帮到您,更多认证知识,可关注证果果平台-果果百科。

认证ISO13485具体的价格需要根据企业的行业及规模确定,其中企业人数在当中是对价格影响较大的因素,所以还是要看具体情况的。

具体ISO13485医疗设备质量体系认证费费用包括以下几个部分

1、认证机构的验证费用;

2、指导企业的指导费用;

3、辅导老师的公共交通餐费;

4、认证机构审核员的媒体公关费(在其中也许会造成上百元钱的餐饮业费用,实际需看审核员的总数)。

认证的好处

采用ISO13485有许多好处,在确保医疗器械的安全和效能上很重要。不管一个医疗器械在它生命周期的哪个阶段,新标准均有助于制造商实现以下事项:

1、获得竞争优势

2、有效地对整个供应链进行风险管理

3、改进制造方法和效率

4、显示符合监管要求

5、 确保建立与全球一致的质量管理体系

有效的质量管理体系和一个单位的质量方针常常被忽略。更多的是,质量被视为负担。然而,一个重视质量的单位通常享受更低的成本,较少发生产品召回,和有较高的整体生产率。


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