医疗器械公司注册要求及流程
医疗器械公司注册要求及流程
三类医疗器械销售许可证办理
三类医疗器械冷库要求及租赁
二类医疗器械销售备案申请
自打口罩情况出现以来，医疗器械一直属于热门话题，不管是医院诊所需要口罩、注射器、医用手套、手术材料等还是个人购买检测试剂、口罩等都是非常的畅销。但是医疗器械不仅仅是这些，包括常见的美容院也是医疗器械采购大户。
疗器械类经营许可证办理要求以及流程：
1. 注册公司营业执照，主要经营范围里需要有医疗器械二类，医疗器械三类销售；
2. 申请三类医疗器械经营许可证或者二类医疗器械经营备案：
3. 办理要求：需要有医学相关专业毕业的大专及以上文凭的产品质量监督检测人员，（食品药监局老师过来场地核查约谈，并需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件，并本人到场）；
4. 需要公司办公人员持有体检报告；
5. 需要有实际的经营场所，另外如果销售三类医疗器械还需要提供冷库储存；
6. 需要具备经营设施、设备目录、经营质量管理制度、工作程序等文件目录、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。
如果您有医疗器械销售方面的需求，又不是很清楚医疗器械销售公司申请要求及所需材料，可以联系我们。医疗器械可以分为三类，一类是通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，比如血压计，体温表，医用棉签，手术服，手套等，如果销售只需要当常规物品销售即可；二类医疗器械对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，如血糖仪，口罩 创可贴等，需要销售公司进行医疗器械销售备案；三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，如呼吸机，骨科钉，试剂等，就需要公司办理医疗器械销售经营许可。
如果您现在只是想着在网络平台销售或者只需要这个经营许可去谈合作，无法提供注册地址以及库房，也没有质量管理员以及相关的材料，可以委托我们帮您注册完成。
