关键词

临床试验 食欲素 胰岛素 CAR-T 来那度胺 匹伐他汀 HIV 人工智能 单克隆抗体 曲妥珠单抗

 

#今日行业热点#

①The New England Journal of Medicine：Oral Orexin Receptor 2 Agonist in Narcolepsy Type 1

临床试验：口服2型食欲素受体选择性激动剂TAK-994用于1型发作性睡病患者的一项2期、随机、安慰剂对照试验

DOI: 10.1056/NEJMoa2301940

②The New England Journal of Medicine：Weekly Icodec versus Daily Glargine U100 in Type 2 Diabetes without Previous Insulin

临床试验：既往未使用过胰岛素的2型糖尿病患者每周使用Icodec与每日使用甘精胰岛素U100的比较

DOI: 10.1056/NEJMoa2303208

③The New England Journal of Medicine：Cilta-cel or Standard Care in Lenalidomide-Refractory Multiple Myeloma

临床试验：B细胞成熟抗原(BCMA)导向的CAR-T细胞疗法Cilta-cel在来那度胺难治性疾多发性骨髓瘤中的Ⅲ期、随机、开放标签试验

DOI: 10.1056/NEJMoa2303379

④The New England Journal of Medicine：Pitavastatin to Prevent Cardiovascular Disease in HIV Infection

临床分析：匹伐他汀用于降低人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者的心血管疾病风险的Ⅲ期临床试验

DOI: 10.1056/NEJMoa2304146

⑤The New England Journal of Medicine：Artificial Intelligence in U.S. Health Care Delivery

观点：医学中的人工智能——AI在美国医疗服务、临床运营以及质量和安全方面的应用

DOI: 10.1056/NEJMra2204673

⑥Neurology：Antiamyloid Monoclonal Antibody Therapy for Alzheimer Disease: Emerging Issues in Neurology

综述：神经病学中抗淀粉样蛋白单克隆抗体用于阿尔茨海默病的挑战与未来发展

DOI: 10.1212/WNL.0000000000207757

⑦“曲妥珠单抗”生物类似药正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌

⑧可促进产生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特异性CD4+T细胞和抗体的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610中国临床试验申请获得受理

⑨抗革兰氏阳性耐药菌新药注射用MRX-4序贯口服康替唑胺片用于糖尿病足感染全球III期临床试验在中国入组第一例受试者

⑩国家药监局药审中心公开发布关于 《以患者为中心的药物临床试验设计技术指导原则（试行）》《以患者为中心的药物临床试验实施技术指导原则（试行）》《以患者为中心的药物获益-风险评估技术指导原则（试行）》的通告

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