REACH-SVHC是什么意思？

一、REACH法规将SVHC定为授权物质（REACH附件XIV）的候选物质，因此，ECHA官方又将SVHC清单称为候选清单（Candidate list）。

 

二、SVHC定义

SVHC即Substances of Very High Concern（高关注度物质）。SVHC一般每年更新2次，分别于6月和12月更新。截止到此文完成时，SVHC共有21批共计201项物质。

 

三、SVHC范围

SVHC一般具有以下一项或多项危险特性：

根据CLP法规，具有1类或2类致癌性，致突变性或生殖毒性的物质，即CMR 1A/1B类物质；

持久性，生物累积性和毒性的物质，即PBT物质；

高持久性，高生物累积性的物质，即vPvB物质；

有证据表明有同样危害的物质，比如内分泌干扰物质。

 

四、责任和义务

REACH法规将产品分为以下三类：物质、配制品、物品。生产SVHC的企业及制造含SVHC的产品的企业有不同的责任义务。

 

1. 物质

当SVHC作为物质进行销售时，需向下游用户提供SDS

 

2. 配制品

当SVHC是配制品中的一种组成物质且含量≥0.1%时，需要向下游用户提供SDS

 

3. 物品

当物品中含有SVHC时，主要有通报和信息传递的两大责任义务

1、通报

1) 同时满足以下两个条件的物品制造商或进口商（欧盟境内，非欧盟境内的制造商需委托唯一代表通报）应向ECHA进行通报： 

2) 生产或者进口的物品中含有某一SVHC的质量分数>0.1%；

3) 且该物质的年生产或进口量>1吨。

 

信息传递

物品中含有SVHC且该物质的质量分数>0.1%，但该物质的年生产或进口量<1吨/年时，该物品的供应商需要向物品接收人提供充分的信息，以确保物品的安全使用。在这个情况中，接收人是指工厂或专向使用者以及经销商，而不是指消费者。当消费者有这方面要求时，产品的供应商应在45天内，免费提供相关信息。

 

2、信息传递

物品中含有SVHC且该物质的质量分数>0.1%，但该物质的年生产或进口量<1吨/年时，该物品的供应商需要向物品接收人提供充分的信息，以确保物品的安全使用。在这个情况中，接收人是指工厂或专向使用者以及经销商，而不是指消费者。当消费者有这方面要求时，产品的供应商应在45天内，免费提供相关信息。

 

五、通报豁免

在符合以下任一条件时，企业可豁免通报：

1) 如果制造商或进口商在物品正常的或合理的可预期情况下使用(包括废弃处置等)能提供措施确保含有的SVHC物质不会暴露于人类或环境，则不需要履行通报义务，但应给物品的接受者提供适当的指导说明。

2) 有其它制造商或进口商已为该物质的该用途完成注册。

 

六、SVHC测试流程

1、物品中SVHC测试程序

生产者应当在送检时确认“定义为物品”的范围，否则产品和其包装(如热缩塑料包、价格标签、外盒等)会被当作两件物件测试。

每个单一产品会视为一件物品

总的包装材料会视为另一件物品

 

2、报告测试结果

①　证明整件物品没有包含大于0.1%(w/w)的高度关注物质

详细报告含量大于0.1%(w/w)的物质,会列出含有SVHC的组件类别, 亦会报告SVHC的确实浓度。

②　如果SVHC的检测水平高于允许门槛, BV可以进一步提供额外的目标量化测试, 厘清究竟SVHC是来自产品的哪一部分, 与及含量有多少。

③　不合格部件鉴定

当发现SVHC> 0.1% , 我们可以帮你找出在不合格的材料当中, 究竟哪些部件含有大量的SVHC. 你可因此改用不含SVHC的部件, 符合REACH的要求.