8月31款国产化药1类新药获受理

31款国产化药1类新药获受理

据统计，2022年8月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有1290个（复审除外，下同）其中化药受理922个，中药受理166个，生物制品受理202个。8月CDE受理化药国产1类新药共计59个（按受理号计），全部是IND申请，涉及31个品种（按药品+企业维度统计），当前已全部进入对应的审评序列排队待审评。

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