波士顿科学创新产品进入创新医疗器械特别审查

医药健闻12月28日消息，全球领先的医疗科技公司波士顿科学旗下两款创新产品FARAPULSE脉冲电场消融（PFA）系统与Vercise Genus植入式脑神经刺激（DBS）系统通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）审批，正式进入创新医疗器械特别审查程序，即“绿色通道”。

FARAPULSE PFA是一款创新的房颤消融系统，此前已获得欧盟CE认证用于治疗阵发性房颤（PaAF），并凭借其创新优势获得了美国FDA授予的突破性医疗器械认定此次进入“绿色通道”的另外一款波士顿科学产品Vercise Genus DBS系统则主要用于治疗帕金森病相关的运动症状，此前已在美国获得FDA上市批准。

根据智慧芽数据显示，截至最新，波士顿科学及其关联公司在126个国家/地区中，已公开专利申请超过3.4万件。该公司与 “可植入血管中的滤器” 直接相关的技术共有专利申请近1.2万件，占比约24%，也是该公司技术占比最高的领域。