ISO 17025 CX7.2-02 开展新项目控制程序

大家好，开展新项目控制程序使用是在获得ISO 17025认可后，需要扩大申请范围，增加新的检测或者校准能力时使用，目的是对新项目实施评审，能力确认等。CX7.2-02 开展新项目控制程序 文件内容如下：

1. 目的

实验室对新开展项目进行评审，确保开展新项目有足够的能力和资源，确保检验工作质量符合要求。

2. 适用范围

适用于实验室开展新项目的评审以及对于检测方法变更的检测项目评审。

3. 职责

3.1 实验室经理： 负责批准新项目开展。

3.2 技术负责人

3.2.1 负责提出开展新项目计划与新增能力计划；

3.2.2 审核对新检测项目的可行性进行分析、验证工作，确保检测工作运行质量的资源配置；

3.2.3 提交可行性分析报告。

3.3 检测室主管

3.3.1 协助技术负责人提出开展新项目计划与新增能力计划，提交可行性分析报告；

3.3.2 组织实施新检测项目的可行性分析，验证工作；

3.3.3 组织新工作项目的设备评价、安装验收工作；

3.3.4 对已批准的检测新项目，开展评审与培训工作；

4. 工作程序

4.1 新检测项目

4.1.1 依据下列要求，技术负责人在每年年底或者年初提出拟开展的新检测项目及所需要能力配置申请：

-满足新标准，变更标准的新方法；

-原有标准发生变更，现有能力不能满足要求时；

-样品检验任务过多，导致仪器设备检测能力不足。

4.1.2 依据获批的新检测项目，技术负责人确认能力配备和新项目人员。

4.2 新检测项目的评审

4.2.1 技术负责人负责组织相关人员审核年度新项目申请，组织相关人员对所申请项目的先进性、 符合性、可行性进行分析评审。

4.2.2 评审内容

1）新检测项目的检验依据，方法标准或检测作业指导书，检测仪器设备是否齐全，合理，可行。对 新项目实施所需新增仪器设备的技术要求进行评审；

2）对开展新项目的环境设施和条件，方法是否符合相关要求；

3）新检测项目的检测人员数量及资历是否符合要求。新项目的检测人员是否需要经过培训取得 作业资格；

4）新检测项目的检测作业指导书，原始记录是否需要重新编制；

5）新检测项目是否需要参加CNAS组织的能力验证；

6）检测室主管填写《新项目立项评审表》，由技术负责人审核后，提交实验室经理批准。

4.3 新项目的立项

4.3.1 技术负责人提出年度新项目申请，检测室主管组织相关人员所申请项目先进性、符合性和 和可行性进行分析。对新增仪器设备的技术要求进行评审；

4.3.2 对于评审后已确定的立项，经实验室经理批准后实施。

4.4 新检测项目的能力配置

4.4.1 综合室明确需要的预算并组织实施新项目能力配置，执行《仪器设备管理程序》；

4.4.2 检测室落实开展新项目所需的设施和环境条件；组织人员对新项目的各项技术要求进行培 训和考核。

4.5 新项目试运行

4.5.1 综合室：负责及时把新检测项目试运行中出现的能力配置问题，及时联络公司维修科，与供 应商协商解决。

4.5.2 检测室:

1）指定专人负责配合综合室的能力配置和验收工作。熟悉相关技术文件，编制检验细则，作业指导书 及原始记录表格和报告格式；

2）组织人员按新项目标准或检验细则，进行验证试验，出具检证（或检验）报告；

3）新检测仪器，设备的首次计量校准由设备管理员执行《计量溯源性程序》。

4.6 新检测项目的验收，认可，开展

4.6.1 检测室主管负责组织相关人员对检验过程和结果，环境设施和条件，方法等进行能力确认 填写《开展新项目确认表》，提交技术负责人审核，实验室经理批准对验证合格的新检测项目的开展；

4.6.2 综合室负责填报新项目的扩项申请材料，相关评审记录存档。

5. 引用的文件

ZY**-CX6.4-01:2023 《仪器设备管理程序》

ZY**-CX6.5：2023 《计量溯源性程序》

6.记录

ZY**-CX7.2-02-R01:2023 《新项目立项评审表》

ZY**-CX7.2-02-R02:2023 《开展新项目确认表》