博雅细胞资讯：胰腺癌患者输注162亿免疫细胞后肿瘤病灶消失

《再生医学外泌体技术在皮肤医美领域的应用》团体标准编制启动：近日，《再生医学外泌体技术在皮肤医美领域的应用》团体标准编制启动会在粤港澳大湾区中山顺利召开。本标准将对再生医学外泌体技术在皮肤医美领域的应用进行规范，包括干细胞培养、外泌体生产体系、存储和检验、放行各个环节的技术质量要求，以及临床转化应用等方面做出规范。团体标准的制定对于推进行业健康有序发展，加强行业监督和管理，为政府监督部门有效监管提供有力依据，同时可以促进我国再生医美的发展进步，提升临床医师的规范化治疗水平。

中整协标委会

首款年销售超过10亿美元的CAR-T疗法出炉：随着各大药企2022年财报的出炉，国外已上市CAR-T疗法的2022年营收成绩均出炉。其中吉利德CAR-T产品2022全年总销售额达14.59亿美元，同比增长67.5%（2021年销售额为8.71亿美金），Yescarta在一众CAR-T产品中销售业绩最高，达到11.6亿美元，成为首款年销售额超过10亿美元的CAR-T疗法。适应症扩张是吉利德CAR-T产品实现高增长的重要因素之一，其增长趋势离不开美国和欧洲对应患者治疗需求的增加，尤其是Yescarta在2022年已经推进二线，目前还在持续扩充适应症，其覆盖人群将会进一步扩增。2023年，吉利德还将披露Yescarta一线治疗大B细胞淋巴瘤的III期临床数据。

医麦客

新方法增强CAR-T疗法体内肿瘤清除能力：一项研究合作证明，在制造过程中对CAR-T细胞进行个性化刺激可以显著提高所得到的CAR-T细胞产品的一致性和效力。通过使用人工抗原呈递细胞模拟支架(APC-ms)，该团队能够微调T细胞刺激水平，匹配从白血病患者获得的T细胞的表型，并显著增强其体外和体内肿瘤清除能力。相关研究结论发表在Nature Communications。

生物通

胰腺癌患者输注162亿免疫细胞后肿瘤病灶消失：近日，NEJM 上发表的一种新型免疫疗法 TCR-T 疗法引起轰动！一位转移性胰腺癌晚期患者（KRAS G12D 突变）在接受一次性注入 162 亿免疫细胞后一个月，患者体内的转移灶开始消退；6 个月后，经过评估，患者的病灶竟消失了 72%！似乎成功地阻止了患者晚期胰腺癌的进展。研究人员专门研发了靶向 KRAS G12D 的 TCR-T 疗法，将对胰腺癌大部分患者群体带来治愈的新希望。

丁香园肿瘤时间

国内第二款CLDN18.2 CAR-T疗法申报临床：CDE官网显示，易慕峰自主研发的CLDN18.2靶向自体CAR-T产品IMC002的临床试验申请获得正式受理，拟用于治疗CLDN18.2表达阳性的晚期消化系统肿瘤，包括但不限于晚期胃癌/食管胃结合部腺癌、晚期胰腺癌。这也是继科济药业CT041之后，国内第2款申报临床的CLDN18.2靶向CAR-T产品。

医药魔方

干细胞移植后恢复免疫系统系统的新方法：维也纳医学大学、奥地利科学院等单位的研究人员分析了干细胞移植受者血液和皮肤中的免疫细胞。在连续的样本中，科学家们发现了涉及恢复免疫系统中T细胞平衡的调节过程，这与干细胞移植的成功有关。特别是组蛋白去乙酰酶(HDACs)被证明是这一过程中必不可少的角色。通过抑制干细胞移植后患者分离的T细胞中不同类别的HDACs，可以调节T细胞亚群的不平衡。在这项研究的框架内，有可能对干细胞移植后可能发生的移植物抗宿主病(GVHD)有进一步的了解。

生物通

国内首个诱导多能干细胞外泌体临床研究项目启动患者招募：近日，诱导多能干细胞外泌体药物滴鼻液（GD-iEXo-002）的首个临床研究——“GD-iEXo-002治疗难治性局灶性癫痫的安全性、耐受性及初步有效性的探索性临床研究”在北京协和医院转化医学国家重大科技基础设施大楼顺利启动，该项目由北京协和医院临床药理研究中心牵头开展，也是国内首个诱导多能干细胞外泌体的临床研究项目。同时，发布了复发难治性癫痫患者招募。

干细胞之家