全球与中国光纤内窥镜市场现状及未来发展趋势（简报）

光学纤维内窥镜（软管内窥镜）为光导纤维光学系统，主要利用玻璃纤维光束作为导光传像的元件，镜头柔软可弯，最大优点是镜头部分可被术者操纵改变方向，减少了检查盲区，扩大了应用的范围，但成像效果不如硬质镜好。在报告中，我们只统计了境体，不包含主机，光源等。

基于最新调研，2020年，全球光纤内窥镜市场规模达到了2816.06百万美元，预计2027年将达到4130.19百万美元，年复合增长率（CAGR）为5.63%。

地区层面来看，2020年，中国光纤内窥镜市场销售量达到了19.41千根，预计2027年将达到45.6千根，年复合增长率（CAGR）为13.12%。从行业壁垒来看，软镜在内窥镜行业中技术壁垒最高，主要体现在光学技术、图像处理技术与镜体操纵性三个方面。光学技术作为内窥镜行业最基本的准入壁垒，国产品牌始终无法突破，而 CMOS 传感器的兴起给国产品牌提供了更多的选择，与进口品牌的差距也逐步缩小，国产替代得以提上日程。目前国产高端软镜在光学放大功能上还有待提升，图像处理技术与镜体操纵性已与进口差距不大。

2020 年 12 月，国家药监局将光学内窥镜、电子内窥镜的管理类别由Ⅲ类调整为Ⅱ类，这意味着厂商在申报常规内窥镜产品（例如腹腔镜、电子胃肠镜）的注册证时不再需要进行临床试验，原先 3 年左右的注册周期有望缩减至 1-2 年。对于正处技术追赶期的国产内镜厂商来说，注册周期缩短有望显著加快产品的更新迭代，缩小与进口品牌的技术差距。

从产品类型及技术方面来看，光纤内窥镜的主要产品包括上消化道镜， 支气管镜，肠镜，鼻咽喉镜和其他。上消化道镜是最主要的产品类型，2020年产值占比为78.31%。

欧洲是全球最大光纤内窥镜消费地区之一，销售额占全球的26.91%。其次是北美，销售额占全球的25.98%。中国，日本也是一个很重要的销售地区。

目前全球主要厂商包括Olympus，HOYA，Fujifilm，Karl Storz，上海澳华内镜等，预计未来几年行业竞争将更加激烈。随着国内企业开始布局新型的光纤内窥镜，国内市场也会有很好的发展。在竞争格局方面，我国内窥镜市场被日系厂商垄断。由于传统软镜的感光元器件行业由日企推动发展，核心技术壁垒高，奥林巴斯、富士、宾得等日企基本垄断软镜市场。