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无菌皮下注射器泄露试验操作技巧详解:万能试验机和定制夹具的应用!

2023-08-08 09:56 作者:科准153_6621_5472  | 我要投稿

在现代医学中,无菌皮下注射器是一项至关重要的医疗设备,为医护人员提供了一种安全、精确地输送药物的方式,从而有效治疗患者。无菌皮下注射器的高度准确性和安全性是医疗实践中的关键因素,因为它们直接关系到患者的健康和治疗效果。

 


然而,注射器的质量问题可能导致严重后果,如药物剂量不当、浪费、感染风险和手术延误等。为了保障医疗质量和患者安全,无菌皮下注射器测试成为一项不可或缺的程序。

本文科准测控小编将深入探讨无菌皮下注射器测试的方法,以及测试的标准和原理。我们将关注测试的目的,包括检测注射器泄漏情况、验证剂量准确性,以及保障注射器的无菌性。通过详细了解测试的过程和标准,我们能够更好地理解为什么这些步骤对于医疗设备的卓越性至关重要。

 

一、测试标准

参考标准ISO 7886-1进行试验

二、测试仪器

1、万能试验机

 


(示意图:万能试验机可搭配不同夹具做不同力学试验)

2、定制夹具

 


3、生物托盘

(防止储液器溢出到测试系统框架上)

4、试验条件

样品名称:一次性皮下注射器

试验温度:室温

试验类型:压缩试验

传感器:100 N 或 50 N

三、测试流程

 

步骤一:准备测试样品

确保使用符合规范的一次性皮下注射器作为测试样品。

检查注射器是否完好,无明显损坏或污染。

步骤二:设置测试条件

将万能试验机的温度设定为室温,确保测试环境稳定。

选择适当的传感器,建议使用100 N或50 N传感器,根据注射器的特性来决定。

步骤三:安装定制夹具

将一次性皮下注射器稳固地安装在定制夹具上,确保注射器处于垂直状态。

确保夹具固定紧密,注射器不会在测试过程中移动或倾斜。

步骤四:应用生物托盘

将生物托盘放置在注射器下方,以防止储液器溢出对测试系统框架的影响。

生物托盘可以有效捕获任何可能的液体溢出,确保测试环境的干净和安全。

步骤五:开始压缩试验

启动万能试验机,让传感器施加垂直力在注射器筒上。

在注射器活塞上保持恒定的压缩力,根据注射器的规格和要求选择适当的压缩力值。

步骤六:监测和记录数据

使用数据采集系统监测压缩试验过程中的力变化。

记录压缩过程中的重要数据,包括松开力的初始峰值力,滑动力的剩余柱塞行程的平均力,以及柱塞行程期间的最大力(不包括松开力)。

步骤七:目视检查

在测试过程中,通过目视检查确保没有液体通过柱塞塞密封逸出。

步骤八:分析测试结果

将测试数据进行分析,评估一次性皮下注射器柱塞塞密封的质量和性能。

确定注射器是否符合规范要求,以及是否能够稳定、安全地输送药物。

步骤九:结束测试

测试完成后,关闭万能试验机和数据采集系统。

将测试样品进行妥善处理,可以选择丢弃或进行后续的其他测试。

以上就是小编介绍的无菌皮下注射器测试的内容了,希望可以给大家带来帮助!如果您还想了解更多关于注射器力学测试方法、注射器力学测试实验报告、注射器受力分析、注射器检测仪器和万能试验机操作规程等问题,欢迎您关注我们,也可以给我们私信和留言,科准测控技术团队为您免费解答!

 


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