国家药典委员会、药品监督管理局及海南省药品检验所莅临海南优尼科尔生物有限公司参观

2020年12月23日,国家药典委员会宣传交流处长任重远、蔡铿,海南省食品药品监督管理局生产处处长王刚以及海南省药品检验所所长杨俊斌一行莅临海南优尼科尔生物科技有限公司进行考察。

海南优尼科尔生物科技有限公司是央企新兴际华海药股份有限公司成立的专业从事人类体细胞制备、储存、应用技术研究及药物开发等业务的高新生物技术公司。新兴际华集团有限公司是国务院国资委监管的中央企业,由解放军总后勤部原生产部(正军)及所辖军需事业单位整编重组脱钩而来,总部位于北京CBD财富金融中心,是国务院国资委批复的独家以应急产业为主业的中央企业,也是四家以医药生产及贸易为主的中央企业之一,拥有新兴铸管、际华集团和海南海药三家上市公司,新兴际华医药控股有限公司是新兴际华集团的二级子公司,所属医药业务曾是中央唯一的军队特需药物,医疗器械与卫生敷料生产企业,新兴际华海药股份有限公司成立专业从事人体细胞制备,存储及干细胞再生医学研究等相关业务的高新生物技术公司,严格按照国家干细胞库及细胞制备的相关规范建设,总面积达2000平米,拥有完善的干细胞深低温冷冻保存质量管理体系,可深低温冷冻保存牙髓干细胞、新生儿脐带干细胞、胎盘干细胞、成人免疫细胞、脂肪干细胞、宫血干细胞等样本,可存贮50万份细胞样本。新兴际华海药股份有限公司副总经理王俊红代表集团领导迎接并陪同来访考察团参观了优尼科尔的三大板块,新兴际华海药细胞组织库、新兴际华细胞制备中心、新兴际华再生医学研究中心。

参观过程中,优尼科尔生物科技有限公司总经理郭康合向考察团介绍了公司的主营业务及基本情况,以及公司细胞制备的全面质量控制流程。我司的细胞制备中心严格按照《脐带血造血干细胞库设置规范》、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》等国家干细胞库及免疫细胞制备的相关规范设计建设完成,细胞的采集储存有严格的监控措施,可提供具有严格统一质量标准、满足海南省细胞资源存储、满足科研与临床实验用细胞生产制备、满足临床生物治疗应用及干细胞再生医学与抗衰老研究等多领域需求的细胞产品。最后,考察团对我司细胞制备的全面质量控制流程表示了高度的认可。



