2023年中国CAR-T细胞治疗行业发展历程及发展趋势分析:CAR-T细胞疗法市场快速增长并持

2021年9月3日,瑞基奥仑赛注射液获国家药监局批准上市。2022年2月28日,西达基奥仑赛获得FDA批准上市,5月26日获得欧盟批准上市。中国的CART治疗行业虽然起步晚于美国,但发展迅速,所使用的技术处于行业前沿,研发的产品也具有一定程度的国际竞争力。
中国CAR-T细胞治疗发展历程

资料来源:共研产业咨询(共研网)
《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》该指导原则为免疫细胞治疗产品研发提供可参考的技术标准。从公开征求意见到正式颁布历时7个月,充分体现了国家药监局对免疫细胞治疗产品的研究、转化和产业发展的高度重视。
中国CAR-T细胞治疗相关政策

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在有利政策和指引的指导下,CAR-T细胞治疗药物可以简化研发和上市注册程序,进一步推动国内CAR-T细胞疗法市场快速增长及持续健康发展。预计2026年我国CAR-T细胞治疗市场规模将突破100亿元。
2021-2026年中国CAR-T细胞治疗市场规模预测及增速

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