大分子药物质谱

随着生物科学技术和医疗水平的发展，越来越多的生物药物进入大众的视野，并在临床治疗中发挥着重要作用。大分子药物也称生物类药物，通常指通过生物技术如基因工程、蛋白质工程、细胞工程等获得的生物材料而制备的药品，如新型抗体、新型疫苗、聚糖以及核酸药物等。

对于新型的大分子药物，必须保证其对人体的安全性和疗效性。因此，采取合适的方法进行严格的质量把控格外重要。质谱技术是进行大分子药物质控的重要工具，可以实现多种分析从多方面进行质量鉴定，如进行纯度分析以鉴定药物中是否含有其他杂质，这对于一些抗体药物来说十分重要；进行分子量分析鉴定是否为目标药物产品；以及进行其他翻译后修饰如糖基化修饰和二硫键修饰等鉴定其是否具有特殊变异性修饰。此外，对于蛋白类药物，还可以进行序列分析，研究其氨基酸组成，为人工合成提供理论依据。

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