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《柳叶刀》证实:新冠疫苗对3-17岁人群安全有效,9月即将打!

2021-07-19 11:27 作者:迈加医学产业园  | 我要投稿

18岁以下人群

新冠病毒疫苗接种安排来了!

7月5日晚8时许,广东省东莞市政府新闻办召开第七场新冠肺炎疫情防控新闻发布会。

市卫生健康局局长叶向阳出席发布会时表示,根据国家和省的有关部署,7月起,东莞稳妥推进全市60岁及以上人群新冠病毒疫苗接种工作。

此外,根据上级安排,东莞预计在9月份开展全市3岁至17岁人群的新冠病毒疫苗接种工作,最终接种安排以国家、省正式下发相关实施方案为准。

在1期和2期试验中,接种两剂CoronaVac(绿色-1.5 μg组,蓝色-3 μg组)或氢氧化铝佐剂稀释剂(红色)后诱导中和抗体滴度(图片来源:参考资料[1])

论文指出,对比3 μg CoronaVac疫苗以相同接种程序在成人中的1/2期试验结果,儿童和青少年的免疫反应高于18-59岁成年和≥60岁的老年人(中和抗体GMT分别为44和42)。

《柳叶刀-感染病学》研究显示

儿童青少年接种保护效力会更好

6月28日晚,世界权威传染病期刊《柳叶刀-感染病学》杂志在线发表了科兴研制的新冠病毒灭活疫苗在中国3-17岁健康儿童和青少年中接种的安全性、耐受性和免疫原性双盲随机对照Ⅰ/Ⅱ期临床研究结果。这是全球首个发布的关于新冠肺炎疫苗在低至3岁儿童中使用的研究结果。

研究结果显示,在3-17岁的健康儿童和青少年人群中,采用0,28天接种免疫序接种2剂新冠灭活疫苗,表现出良好的安全性和耐受性,可诱导机体产生较强的体液免疫反应。

论文指出,对比3 μg CoronaVac疫苗以相同接种程序在成人中的1/2期试验结果,儿童和青少年的免疫反应高于18-59岁成年和≥60岁的老年人(中和抗体GMT分别为44和42)。

安全性结果显示,在接受至少一剂疫苗或对照疫苗的550名受试者中,1.5 μg组有26%(56/219)在28天内发生不良反应,3 μg组这一比例为29%(63/217),对照组为24%(27/114)。各组间的不良反应发生率没有显著区别。

大多数不良反应为轻度或中度注射部位疼痛(13%[73/550])是最常报告的症状,1.5 μg组、3 μg组和对照组注射部位疼痛发生率分别为16%、16%和2%。仅报告了一例严重不良反应(肺炎),发生在对照组,研究者判断与疫苗接种无关。

免疫原性结果显示,在1期试验中,接种两剂疫苗后,1.5 μg组和3 μg组受试者都100%(分别为27/27和26/26)产生了针对新冠病毒的中和抗体。与1.5 μg组相比,3 μg组中检测到更强的免疫反应,中和抗体的几何平均滴度(GMT)更高(117.4 vs 55.0)。

在2期试验中,1.5 μg组96.8%受试者(180/186)产生新冠中和抗体,3 μg组100%受试者(180/180)产生新冠中和抗体,且再次观察到3 μg组受试者免疫反应更强烈(中和抗体GMT 142.2 vs 86.4)。

对照组则未检测到抗体反应。


编辑

在1期和2期试验中,接种两剂CoronaVac(绿色-1.5 μg组,蓝色-3 μg组)或氢氧化铝佐剂稀释剂(红色)后诱导中和抗体滴度(图片来源:参考资料[1])

论文指出,对比3 μg CoronaVac疫苗以相同接种程序在成人中的1/2期试验结果,儿童和青少年的免疫反应高于18-59岁成年和≥60岁的老年人(中和抗体GMT分别为44和42)。

郑慧贞表示,研究表明,儿童在接种同一剂量的情况下,中和抗体阳转率和抗体滴度是要比老年人和成年人高,这进一步说明,儿童接种疫苗保护效力会更好

 另外,一般来说,3-17岁孩子的紧急接种禁忌证与成年人相同,甚至可能比成年人的禁忌证发生概率小一点。


给孩子打新冠疫苗

不是想打就能打

此前国家已经批准了中兴、北京生物的两款灭活疫苗可用于儿童紧急接种。应如何理解“紧急使用”?郑慧贞表示,现阶段的紧急接种应该是指有较大的疫情传播风险时才使用。“现阶段不是说老百姓想给孩子打就能打。在疫情形势严重时,由国家卫生行政部门或者是当地政府决定是否为儿童提供接种服务。”

 另外,未成年人出境修学、校园游学并不属于紧急接种范围。

 她也同步解释了为何孩子的接种较于成年人迟开展,“目前我国疫情管控得力,疫苗接种还是有序推进,先接种社会活动频繁的成年群体,然后是容易发生重症、危重症的老年群体。”

来 源:广 东 卫 生 在 线、医 学 新 视 点


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