抵御Delta突变株的第二代新冠疫苗来了！新冠特效药也有好消息！
在2021服贸会展区，国药集团中国生物带来了抗击新冠疫情的最新研发成果， 共9款产品亮相服贸会。
这些成果包括预防领域4款新冠疫苗、3个诊断试剂（新冠病毒核酸检测试剂、30分钟快速检测试剂、新冠病毒中和抗体检测试剂）、治疗领域2款特效药——特免球蛋白、单克隆抗体等实物参展。
其中，抗变异毒株的二代疫苗和两款新冠治疗药物属首发亮相，备受关注。
全球首发二代新冠疫苗准备就绪
1、一代疫苗还管用吗？有用！不过只针对这几种情况。
对预防重症和死亡有显著效果。钟南山院士团队针对广东疫情（感染毒株主要为德尔塔株）进行的研究表明，两剂疫苗接种后，对中症的保护效果达到了70%，对重症的保护效果达到了100%。
日前，美国疾病控制和预防中心（CDC）发布最新研究表明，随着新冠病毒的德尔塔变异株占据主导地位，美国新冠病毒疫苗的有效性从之前的91%一直下降到66%。
二代针的研发迫在眉睫！
2、什么是二代针，与一代针的区别
一代的新冠疫苗主要是针对新冠原型毒株，二代疫苗则针对Delta变异毒株和Beta毒株等开发新疫苗，现在武汉所和北京所都已经研发出来了，也制备好了这样的疫苗。
此次国药集团推出的二代疫苗一共4款，2款为灭活工艺，其余2款为重组蛋白新冠疫苗和mRNA新冠疫苗。其中重组蛋白新冠疫苗它是针对病毒变异“量身定做”的广谱重组蛋白新冠疫苗。
3、广谱重组蛋白新冠疫苗和mRNA疫苗效果如何？二代疫苗研发进展如何？
中国生物技术股份有限公司副总裁朱京津：新冠病毒变异没有停止，广谱的重组蛋白新冠疫苗针对的都是目前已知的新冠变异毒株有针对性的研发，目前来看对于已知的变异株都是有作用的。目前我们临床前试验和临床试验结果都不错，非常期待二代疫苗可以通过临床试验验证上市，能发挥更好保护作用。
二代新冠灭活疫苗在阿联酋做三期临床试验，需要取得科学数据，由监管部门来验证。
重组蛋白新冠疫苗还在临床试验中。
另外国药集团中国生物拥有自主知识产权的mRNA变异株新冠疫苗也在研发中，目前正在完善mRNA平台建设和大规模生产车间布局。
“疫苗蓝图”mRNA疫苗：目前我国一共有5条研制新冠疫苗的技术路线。灭活（最容易研制）、重组蛋白疫苗（技术相对成熟）、病毒载体疫苗和核酸疫苗（这2种被称为“疫苗蓝图”效果最好，但研发周期长，安全性有待考量）。
其中核酸疫苗分为：mRNA疫苗和DNA疫苗。目前上市的美国辉瑞和莫德纳就属于mRNA疫苗，由于这类疫苗的安全一直颇具争议，因此部分美国人一直都持有“反疫苗”的态度。但是前不久FDA全面批准了辉瑞疫苗，理论上对其安全性做了进一步确认。
3、何时开打？
目前各大医药集团并未公布二代疫苗的上市时间，不但确切的日期，连大概时间都没有。所有互联网上出现的时间，均为预测。
全球首款获批临床试验的新冠肺炎特效药
1.全球首款！
据悉，目前全球临床仍缺乏针对新冠肺炎的特效治疗手段或药物。全球尚无与“新冠特免”同品种上市药物。
而国药集团带来的2款新冠特效药——特免球蛋白（以下简称“新冠特免”）、单克隆抗体将打破这一僵局！
其中 静注COVID-19人免疫球蛋白（新冠特免）为治疗用生物制品一类新药，是全球首款采用新冠灭活疫苗免疫后血浆制备的新冠肺炎特异性治疗药物。
2、一波三折的研发路！
2020年研发最初，以采集新冠肺炎康复者恢复期血浆作为原材料，研发特效药，后来尤其是中国去年疫情迅速被控制住之后，患者越来越少，康复者血浆的供应量非常有限，又转为使用灭活疫苗免疫后健康人血浆作为新的原材料，原材料供应的问题解决之后， 对于重症患者是一个福音。
目前该治疗药物已经被纳入卫健委《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》。
3、什么是“特效药”？
之所以称它为“特效药”，是因为它应用广泛，起效更快，可供重症患者和高危人群应急使用，在目前的临床救治当中发挥了重要作用。
4、“特”在哪里？
据环球时报报道， 新冠特异性免疫球蛋白已完成临床前研究、工艺验证和动物试验。动物试验结果显示可以显著缓解新冠病毒感染导致的症状和损伤。
单克隆抗体特效药物，动物体内的攻毒研究显示，单抗2B11能显著降低病毒感染引起的体重减少及肺部病毒载量，能明显降低病毒感染引起的肺部炎症。研究成果已发表在《Nature》子刊《Cell Discovery》杂志上。目前我们也正在积极推进启动临床研究。最后让我们共同期待他们的上市！
