河南二、三类医疗器械许可证如何办理呢？给大家介绍一下

河南二、三类医疗器械许可证如何办理呢？给大家介绍一下

医疗器械经营许可证

二类许可证办理：

要求：

1、商业办公用房，提供房产证复印件、租赁协议，营业执照副本、公章。

2、法人和质量负责人至少2人的身份证，其中质量负责人要具备大专以上学历药品、药剂师、计算机等专业毕业证

3、办理周期：提交资料后10个工作日左右出证

三类许可证办理：

要求：

1、商业办公房，面积100平以上，仓库有温湿度计、灭火器、鼠夹、红黄绿彩带，各项制度上墙，

2、9个人身份证（含法人）、体检报告、毕业证，除法人高中以上学历外 ，其余8人要求大专以上学历（医学、药品学、生物学专业）

3、购买行业软件并提供发票。

4、个别区域要求有遮光窗帘、地毯等。

5、办理周期：提交资料后1-2个月左右