重磅，进口原料药硫必利已经准备申请注册备案

作者|桐晖药业

硫必利是一种取代苯甲酰胺的选择性D2多巴胺受体阻滞剂，属苯酰胺类抗精神病药。硫必利其镇痛作用与丘脑对痛觉冲动整合作用相关，与其提高血浆内β内啡肽水平及阻滞疼痛冲动经脊髓丘脑束网状结构的传导等有关。硫必利治疗老年性焦虑不安(包括攻击行为)、精神运动障碍和迟发性运动障碍的临床疗效优于常用的神经抑制剂或苯二氮类药物。用硫必利治疗小儿抽动秽语综合征有效率77.7%，而氟哌啶醇治疗有效率为50%-70%，硫必利药效更为显著且无锥体外系反应及困倦现象。硫必利还可用于鸦片制剂的戒毒，国外报道，用纳洛酮和硫必利交替使用，迅速戒断鸦片制剂。2017年全年国内精神安定类药物市场规模将达185.05亿元，同比2016年增长6.78%。

目前，硫必利医保乙类目录，国产原料供应紧俏。

进口原料药硫必利的基本药物信息

产品名称：硫必利

英文名：Tiapride hydrochloride

科室：神经科

申报家数：超过10家国产片剂，0进;注射液5国，0进

进口原料药硫必利的项目支持详情

原料来源：欧洲

桐晖CDE备案状态：准备注册

USDMF状态：还没有USDMF

可申报剂型：片剂，注射液

项目支持：支持联合申报

国内市场情况：医保乙类目录，国产原料供应紧俏。