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2023年中国药物筛选需求增加,非临床药代动力学评价服务需求规模进一步释放[图]

2023-04-27 10:31 作者:迪索共研咨询  | 我要投稿



非临床药代动力学研究是通过动物体内、外和人体外的研究方法,揭示药物在体内的动态变化规律,获得药物的基本药代动力学参数,阐明药物的吸收、分布、代谢和排泄的过程和特点。

 

非临床药代动力学研究内容主要包括药物代谢及体内药代动力学研究。非临床药代动力学研究主要涉及体外代谢产物鉴定、代谢稳定性、代谢酶表型、血浆蛋白结合率、全血/血浆浓度比、酶诱导/抑制、Caco-2细胞渗透性、转运体研究以及动物体内吸收、分布、代谢和排泄特性研究。

非临床药代动力学研究主要内容

资料来源:公开资料、共研产业咨询(共研网)

 

随着我国创新药研发需求的逐步释放,以及仿制药生物等效性带来的增量需求,近年来国内药物研发市场发展迅速。我国CRO企业众多,经营规模、经营效益呈现为“金字塔”状分布,极少量跨国公司和国内综合类CRO企业共同构成金字塔尖,这类企业可为客户提供综合性的整体解决方案,目前药明康德、康龙化成等综合性CRO企业占据着国内药物研发较大的市场份额。代表性细分领域参与的专业性CRO企业主要有杭州泰格医药科技股份有限公司、上海美迪西生物医药股份有限公司、广州博济医药生物技术股份有限公司、北京阳光诺和药物研究股份有限公司、杭州百诚医药科技股份有限公司、诺思格(北京)医药科技股份有限公司、安徽万邦医药科技股份有限公司、浙江和泽医药科技股份有限公司、方达控股有限公司等。

国内医药企业CRO业务覆盖范围及服务类型

资料来源:公开资料、共研产业咨询(共研网)

 

随着药物发现技术的不断进步和我国创新药市场的蓬勃发展,越来越多的化合物分子需要进行临床潜力评估,而药物代谢动力学数据是筛选先导化合物及后续非临床评估的重要一环。药物筛选需求的增加带动非临床药代动力学评价服务的不断发展和增长。2017年,中国非临床药代动力学市场规模约为16.0亿元,并于2021年增长至31.9亿元,

2017-2023年中国非临床药代动力学市场规模

资料来源:公开资料、共研产业咨询(共研网)

 

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