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医用手套上架亚马逊测试标准办理流程

2023-03-24 14:22 作者:常规认证找我  | 我要投稿

如果您在亚马逊商城发布商品,则必须遵守适用于这些商品和商品信息的所有联邦、州和地方法律以及亚马逊政策(包括本政策)。

医用手套

医用手套是一种个人防护装备,用于在医疗过程和检查中保护穿戴者和病人,避免感染或疾病传播。医用手套可以使用乳胶或非乳胶材料(如乙烯基或丁腈)制成。医用手套是一次性用品。

根据亚马逊要求,所有医用手套均应经过检测,并且符合下列特定法规或标准要求:


我们可能随时要求您提供以下信息,因此建议您备好这些信息,方便提交:

  • 您的公司名称(如适用)和卖家编号

  • 您的联系信息:电子邮件地址和电话号码

  • 您在亚马逊商城销售的所有医用手套的列表

  • 您在亚马逊商城销售的所有医用手套的商品包装图片和标签图片

  • 商品图片必须展示商品包装的各个面

  • 商品图片和详情页面上的商品描述必须符合亚马逊的医疗器械政策。有关此特定政策及亚马逊要求的更多信息,请转至亚马逊关于医疗器械和配件的政策

  • 列明以下所有内容的文件:

  • 美国食品药品监督管理局机构注册号(《美国联邦法规》第 21 卷第 807 部分)– 屏幕截图

  • 美国食品药品监督管理局器械清单(《美国联邦法规》第 21 卷第 807 部分)– 屏幕截图

  • 美国食品药品监督管理局 510(k) 售前通知(《美国联邦法规》第 21 卷第 807 部分第 E 分部分)– 美国食品药品监督管理局批准书

医用手套检测认证办理流程:

1.填写申请表,

2.提供产品的资料,

3.寄样品,

4.测试OK,

5.出报告和证书


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