解析几个关于洁净区杀孢子剂常见的问题
解析几个关于洁净区杀孢子剂常见的问题
消毒广记WCM2小时前
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关键词:杀孢子剂 Spores 洁净区杀孢子剂 诺福杀孢子剂 进口杀孢子剂
“杀孢子剂”是不准确的约定俗成名称
空间微生物中含有细菌、真菌、病毒,孢子,孢子普遍存在于微生物中,而芽孢是芽孢细菌孢子形成分化而产生的一种特殊孢子。芽孢和孢子都是微生物的一种形态,但严格来说两种是完全不同的物质。
芽孢(spore)是细菌的休眠体,又称内孢子(endospore)抗逆性强,能经受高温、紫外线,电离辐射以及多种化学物质灭杀,在极端不利的条件下也能存活数年。而孢子是指蕨类植物,藻类植物,苔藓植物,真菌等产生的繁殖器官,在微生物学上主要指真菌孢子。
所以“Spores”准确来说应叫“杀芽孢剂”而不是“杀孢子剂”,但由于孢子也是制药车间需要严格控制的微生物体,长期下来,“杀孢子剂”就成为了约定俗成,也是目前制药等行业内的常用名称。

杀孢子剂不是常见的普通消毒剂
以往的消毒方式有很多种,煮沸消毒法、巴氏消毒法以及化学药剂消毒,这些都是属于较为温和的物理或化学方法,基于芽孢和孢子的自身特点,这些方法仅能杀死物体表面或内部一部分对人体有害的微生物,而上述所言的化学方法采用的通常为普通消毒剂。而杀孢子剂的反应机理,足以完全除去所有的微生物,包括芽孢和孢子。
以下便是消毒用品的具体概念:

Sanitizer (杀菌剂):能将微生物繁殖体减少到安全的水平,但不能杀灭孢子的化学试剂。如:70%乙醇、70%异丙醇。
Disinfectant (消毒剂):能有效杀灭微生物繁殖体,但不能杀灭孢子的化学试剂。如:季铵盐类、酚类。
Sporicide (灭菌杀孢子剂):能杀灭微生物繁殖体以及细菌芽孢、霉菌孢子的化学试剂。如:次氯酸钠、过氧化氢、过氧乙酸/过氧化氢混合物。
诺福杀孢子剂,该产品源自比利时,专门针对药厂,残留只有水和氧气,符合CGMP和FDA规定,验证易通过。
诺福杀孢子剂的使用范围:
用于洁净室表面和设备的消毒,杀灭菌种包括:芽孢、细菌、真菌、病毒、支原体、衣原体、霉菌、沉降菌、浮游菌等200多种药厂、医院、生物科技企业的常见和不常见的微生物。适用于各级洁净区的操作台、设备等表面。快速完成芽孢等微生物的灭除。广泛应用于国内外大型药厂、医院、生物科技企业、化妆品及保健品企业。

诺福杀孢子剂优点:
1、具备的杀菌效力均可达到10-6次方的杀菌效果,完全符合GMP的要求;
2、使用过程中无色无味、无毒无残留,安全可靠,杀孢子剂对材料的兼容性很好,只是对铜有轻微的腐蚀(较其他消毒剂对铜的作用低微)在可接受的风险范围内;
3、具有广谱的杀菌能力包括、芽孢、孢子、及病毒在内的200多种微生物;
4、杀菌性能稳定,不易受环境HP、温度及光照的影响,彻底杀灭微生物不会产生耐药性;
5、杀菌作用迅速,3-5分钟可以杀灭芽孢,大大节约时间,从而提高企业的生产效率;
6、性价比高,微量就能达到的杀菌效果;
7、完全溶于水,对人畜无害,在环境中具有自我降解的功能不会污染环境;
8、进口欧洲具备完整的验证资料、生产资质及报告,可提供验证模板。
杀孢子剂也可以用于包括试验动物研究设备在内的各种研究设备的消毒。诺福杀孢子剂是过氧化氢和活性胶质银离子的复合物,该化学试剂可对包括孢子在内的微生物进行快速、有效的控制,适用领域包括制药、生物技术、产品生产、化妆品生产等。
润联生命科学,提供专业杀孢子剂,包括国产浓缩型、国产即用型、纯过氧化氢杀孢子剂、进口杀孢子剂
