2022年中国复方α-酮酸片治疗优势及重点企业分析[图]

2022年国内复方α-酮酸片主要适应症及市场竞争现状[图]

人体肾功能下降时，代谢废物或毒素不能及时排出，血液中尿素氮等非蛋白氮含量显著增高、产生不良影响的情况被称作氮质血症。α-酮酸是必需氨基酸经特殊技术改造去除NH2基的产物，而复方α-酮酸片是由4种酮氨基酸钙、1种羟氨基酸钙和5种氨基酸组成的特殊复方制剂，对肾功能不全患者有双重药理效果：一是让α-酮酸结合尿素氮，降低人体中血液中含氮废物含量，缓解慢性肾脏病氮质血症；二是在转氨酶的作用下，酮酸和氨基（含氮废物）会转化为有益的氨基酸，改善营养状况，纠正蛋白质代谢紊乱。

复方α-酮酸片为慢性肾脏病患者在限制蛋白饮食，忍受营养不良和正常饮食，肾功能恶化的两难困境提供了解决方案。该药有较多优势，包括：①复方α-酮酸提供一种安全、有效的营养治疗方案，更显著地延缓肾病的进展，推迟开始透析的时间；②对于减少体内毒素、纠正氮质血症有更好的疗效；③另有纠正甲旁亢和钙磷代谢紊乱、防治肾性骨病的功能。

复方α-酮酸片的优势

资料来源：共研网整理

我国获批复方α-酮酸制剂药物为口服常释剂型，且均为片剂，具体为复方α-酮酸片。在人口老龄化及慢性肾病患病率持续攀升的情况下，市场未来有望进一步增长。目前根据药品监督管理局查阅显示：国内复方α-酮酸片批文共5个。

国内复方α-酮酸片批文

资料来源：药品监督管理局、共研网整理

我国复方α-酮酸片市场参与者相对较少，福元医药生产的复方α-酮酸片于2009年获批上市，商品名为科罗迪，是国内的首仿产品，打破了国外药品技术和市场的垄断，国内生产企业有：北京费森尤斯卡比医药有限公司、南京白敬宇制药有限责任公司、北京福元医药股份有限公司、河北天成药业股份有限公司、上海上药信谊药厂有限公司等。

国内复方α-酮酸片生产企业

资料来源：共研网整理

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