西林瓶、安瓿瓶检测方案
西林瓶、安瓿瓶都是常见的药用玻璃瓶。安瓿瓶:一种密封的高质量薄玻璃做的小瓶,一般材质为低硼硅玻璃,中性硼硅玻璃,常用于存放注射用的药物以及疫苗、血清等。最常见的就是医用的,打点滴用的药一般都是安瓿瓶。安瓿瓶是密封一体的,安瓿瓶使用时需要折断。西林瓶:一种胶塞封口的小瓶子,有棕色、透明等种类,一般为低硼硅玻璃,中性硼硅玻璃材质。瓶颈部较细,瓶颈以下粗细一致;瓶口略粗于瓶颈,略细于瓶身。一般用做药用注射液瓶、冻干粉针,口服液瓶等。西林瓶是有胶塞密封的而且都比安瓿瓶厚。
我国食药监对硼硅玻璃制品建立了相对完善的行业标准,尤其是对一些输液瓶、西林瓶、安瓿瓶、玻璃管、口服液体瓶等进行了规定。《中国药典》和YBB系列相关标准要求药用硼硅玻璃瓶的尺寸、稳定性能及缺陷检测是硼硅药用玻璃瓶物理性能检测的重要内容。
西林瓶、安瓿瓶物理性能检测主要有阻氧性能测试、密封性能、折断力、壁厚底厚、瓶盖胶塞穿刺力、瓶盖开启力等项目。
西林瓶、安瓿瓶检测方案
1.塑料安瓿瓶包装的阻氧性能测试
OTR-1901氧气透过率测试仪基于等压法(库仑检测法)测试原理,可用于塑料安瓿瓶或塑料药品包装以及容器的氧气透过率指标检测。在测试容器类试样时,试样封装在试样架上后,密封于一个密闭的空间中,试验时容器的外侧流动的是氧气,容器内部流动的是高纯的氮气,在浓度差的作用下,容器外侧的氧气会透过容器渗透到容器的内部,并被流动的氮气携带至传感器进行测试分析,从而得到容器试样的氧气透过率等结果值。

2.安瓿瓶折断力测试、西林瓶瓶盖胶塞穿刺力
安瓿瓶折断力测试、西林瓶瓶盖胶塞穿刺力测试均可采用TSL-1002电子拉力试验机,可用于测试安瓿瓶颈和瓶身分开所要施加的力值和西林瓶瓶盖胶塞穿刺力。安瓿瓶易破碎,尤其是在开启的过程中,安瓿瓶折断力太大或者断口碎裂,容易造成人员受伤。除此之外,如果玻璃碎屑在折断时掉入药液,就会对人体造成伤害。为了避免这种情况发生,通常需要对其进行折断力进行测试。西林瓶瓶盖胶塞穿刺力对使用过程有重要影响,如果开启力或穿刺力较大,会给临床医护人员或病患增加使用难度,但如果瓶盖的开启力或穿刺力较小,又会首当其冲对内部药物质量造成威胁,影响储存期的质量。
安瓿瓶折断力测试、西林瓶瓶盖胶塞穿刺力测定使用TSL-1002电子拉力试验机,适用于塑料薄膜、薄片、橡胶、复合膜、纸张、箔片、纤维等产品的拉伸、模量、撕裂、强度、剥离、穿刺、压缩、滑动等力学指标的定量测试。拉、压双向测试;无级调速,速度可连续设定,软件输入。满足不同的测试需求。

3.西林瓶瓶盖扭矩力检测
TOK-3001瓶盖扭矩仪,冻干产品西林瓶包装进行抽检轧盖质量的检测。将西林瓶样品固定在扭矩仪上,用手去拧,测试扭矩力,仪器自动测量记录最大扭矩力值。瓶盖锁紧、开启扭矩值的大小,是生产单位离线或在线重点控制的工艺参数之一。

4.密封性能检测
LEAK-519密封试验仪,负压法测试原理,用于验证安瓿瓶或西林瓶包装的密封性能。零导航深度的扁平化界面 UI,操作更加方便快捷;动恒压、自动泄压、自动计时、自动结束,自动滤水;试验结论一键式。

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