打造精细化管理体系 汇宇制药实现高质量“走出去”

中国医药行业的发展大致可以分为两个阶段，第一阶段是国产化替代，第二个阶段是走向全球。国内医药企业要想继续做大做强，走出去是必然的选择。对此四川汇宇制药股份有限公司（以下简称“汇宇制药”）有着深刻的认知，在走出去的过程中也总结了自己的一套理论。

药品作为一种特殊的商品，面对的是全球数十亿人的市场空间。国内药企要想将药卖到全球，就必须做到比欧美还要高的质量标准。因此，在汇宇制药看来，要想走出去首先要搭建好的质量管理体系、打造完备的人才架构。

在汇宇制药的人才队伍中，核心技术人员全部都是药理、生产优化、生物化学方面的人才。在产品质量管控这一块，汇宇制药从来没有含糊过。

当年汇宇制药之所以能成功开辟英国市场，就是因为在质量这块做得非常出色。据了解，当时汇宇制药的多西他赛在英国中标后，最开始英国的医生和医院是不愿意用的。

后来，汇宇制药在原研说明书“只要保证8小时不析出”的基础上，做到了两个月不析出。几家医院硬着头皮试了之后，发现质量比原研的还要好，这才打开了英国的市场。

“把质量和疗效做得和原研药物一致，对我们来说是最低要求。我们的很多制剂，比如注射用阿扎胞苷、多西他赛注射液，杂质水平比原研低很多——阿扎胞苷可以比原研药低50%以上，此外，我们多西他赛的某些杂质比原研药低百分之二三十，配伍的稳定性、在常温运输时的稳定性，都很出色。”丁兆说。

对任何行业任何一家企业来说，稳定可靠的产品质量是不可以替代的核心竞争力。立足高标准，进军全球，这是“非融资”企业要做大的一条必经之路。这也是汇宇制药走出去的重要“法宝”。

“自成立以来，汇宇制药的愿景始终没有变化，就是要做一家受人尊敬的国际化制药企业。希望在创新上有所突破，源源不断研发出能够给全球患者带来疗效显著提升的药物，让癌症成为一种可以控制的慢性病，为癌症患者带来生命的希望。”丁兆接受采访时说。

如今，汇宇制药已经成功在科创板上市。凭借对产品质量的注重，再加上资本市场的助力，相信未来汇宇制药在全球市场会有更加出色的表现，真正成为一家受人尊敬的国际化制药企业。