ISO 17025 CX9.1 实验室认可变更控制程序
大家好,CX9.1 实验室认可变更控制程序内容如下:
1.目的
对实验室的认可变更进行控制,将发生的变更及时通知CNAS秘书处,防止发生不符合和认可 标识误用的状况。
2.适应范围
适应于实验室发生的名称、地址、组织机构、技术能力等发生变化时的管理。
3.职责
3.1 质量负责人
3.1.1 负责对实验室认可变更的内容进行识别;
3.1.2 负责在变更发生后向CNAS秘书处进行变更申请,直至CNAS秘书处对变更确认完毕,在 CANS秘书处对变更确认期间,暂停实验室CNAS认可标识的使用;
3.1.3 负责在CANS秘书处通知实验室认可规则、认可准则、认可要求发生变更时,组织人员在 规定的期限内完成转换;
4 要求
4.1 实验室认可变更内容包括:
(1)实验室名称、实验室地址、母公司法人代表或法律地位、母公司或者政府主要政策发生 变化;
(2)实验室的组织机构、最高管理者、技术负责人、质量负责人、检测员、授权签字人 发生变更;
(3)实验室申请认可范围内的检测方法、重要试验设备、环境、检测范围及有关项目发生 改变;
(4)其他可能影响实验室认可范围内业务活动和体系运行的变更;
(5)实验室的联系人或者联系方法发生变更;
(6)CNAS秘书处联络的认可规则、认可准则、认可要求发生变更。
4.2 实验室在填写《变更申请书》时,要保证所填写信息真实、准确,并承当由于信息提供 虚假或不准确而造成的一切后果和责任。
4.3 实验室认可变更发生后,在CANS秘书处对变更确认完成前, 实验室不使用CNAS认可标识。
4.4 实验室认可变更发生后,要对是否持续满足CNAS的认可要求进行确认。
4.5 实验室接到CNAS秘书处联络认可规则、认可准则、认可要求发生变更后,积极配合秘书处 工作,在认可期限内完成转换。
5 工作程序
5.1 质量负责人每年年初,对实验室是否发生认可变更内容进行确认,填写《实验室认可内容 变更确认表》。
5.2 实验室认可变更内容发生变更时,质量负责人应组织相关人员对变更内容进行确认,并 对变更内容是否满足CNAS要求进行确认,填写《实验室认可内容变更确认表》。
5.3 质量负责人从CNAS网站下载并填写《变更申请书》,并在20个工作日内通知CNAS秘书处。
5.4 质量负责人在变更内容发生后第一时间暂停使用实验室认可标识,并同客户进行协商, 等待CNAS秘书处对变更内容确认完成后,方可根据秘书处的指示,继续暂停或者恢复认可 标识的使用。
5.5 CNAS秘书处联络认可规则、认可准则、认可要求发生变更后,质量负责人组织人员, 配合秘书处工作,在认可期限内完成转换,期间认可标识的使用,根据秘书处的指示实施。
6.支持文件
CNAS-RL01 《实验室认可规则》
7.相关记录及使用要求
ZYHN-CX9.1-R01:2023 《实验室认可内容变确认表》