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盲样考核,你一定需要知道的知识

2020-05-22 23:39 作者:指间的满天繁星  | 我要投稿

首先我们来了解两个概念,质控样品和盲样。


质控样品就是已知待测物浓度的样品,可以购买,拥有证书。这个质控样品是实验室常用的自我检验的一种工具。

 

盲样是别人知道待测物浓度,但是检测者不知道待测物浓度的样品。

 

盲样考核,即考核者让被考核者测定一个已知浓度的样品。被考核者需给出测定的结果,若给出测定结果在已知浓度的误差范围内,则视为考核通过。否则,考核不通过。

 

盲样考核算是检验行业内比较常见的考核形式,但是考核的内容和方式千差万别。我只讲比较常见的盲样考核形式——已知考核项目(即知道要测的物质是什么)

 

盲样考核都会提前通知的。没有提前通知的话,那就只能自求多福。不通知这种做法其实有点难为人的意思。考核是对实验室人员自身专业水平的一个检测,正所谓高手过招,细节取胜。加班是一定要加的。

 

现在我将盲样考核主要分成三个阶段。一、准备阶段。二、实验阶段。三、结果上报。

 

如果是不常做;或者就算平常做的比较多。但是第一次做盲样考核,心里没有底,那么可以统一使用这种严谨的方式去进行。

 一、准备阶段

首先,先熟悉国标(或者药典)等,列出需要购买的物质清单,并核对实验室是否具有全部所需条件,并根据需要对一些突发情况进行预测,有些东西尽量有备份(如标液比较便宜就买多一点)。比如,各种仪器、试剂、标准物质、色谱柱……等等(有条件最好购买质控样品)。根据考核时间,安排好尽快购买。

 

然后就是前期试验。按照标准对质控样品进行测定。在这个过程中熟悉,待测物的性质以及操作上的具体细节。然后看看质控样品做的准不准。如果做的不准,就需要找原因了,再次测定质控样品。并对比结果。直到找到原因所在。

 

如果没有买到质控样品,就只能做做待测物的标准物质。需要净化的话,可以自己加标看看回收率能有多高。

 

(PS:质控样品有时候是会有问题的,工业化的东西是无法保证100%的质量,所以,如果你对自己的专业能力是非常自信的话,那么做质控样品出现误差极大的情况,就有可能是质控样品出问题。因为从生产到销售,到运输储藏,没人能够拍胸脯保证所有环节一点问题都没有。所以,质控样品始终都是一个参考,并不能完全代表你的实验能力。)

 

总的来说,准备阶段就是要准备所需的物品,还有熟悉待测物和检验方法的细节。

 二、实验阶段

在你拿到盲样之后,你应该妥善保存好样品。并且第一时间将作业指导书打印出来,仔细阅读盲样考核的要求。(PS:扩项时,专家带过来的盲样,不会这么正式,有作业指导书的。我这里讲的是机构组织的盲样考核。)

 

接下来,我们要开始设计实验。第一,要看你拥有多少时间(24小时?72小时?一周?扩项的话,专家不会呆太久的,可能当天晚上飞过来,然后第二天一天就结束了。所以有可能当天晚上要加班到很晚,看实际情况。),然后根据可支配的时间和实验周期去计划。

 

第二,预实验,先用一点确定浓度大概的范围(有些可以直接进样的,看做什么项目)一定需要注意:根据拥有多少样品去设计你的实验,有多少克(毫升)?每次使用多少?能够使用几次。一定要计划好。有些时候,你的盲样只能做一次,也就是说,第一次处理到实验结束,无论结果如何,你都没有机会再去重复了。

 

第三,开始正式的操作,尽量和操作指导书、国标等标准一致。除非是特殊情况,应尽量减少差异,利于应对突发情况。可以同时做质控样品。分析数据(结果好坏要懂得如何判断),看看质控样品结果如何,和预实验的结果差距是否很大?根据实际情况去调整实验情况。结果不理想应如何知道应对,这是一个合格检验员必须具备的素质。

 

第四,如果有时间和条件可以复核。即做回收率,再做一次盲样,或者更换条件,对比色谱柱,仪器等等。

 三、结果上报

最后一个阶段是结果上报。这是最重要的部分,这个做错了,前功尽弃。一定要认真看多几遍作业指导书。结果是什么单位,保留几位有效数字,需要填写什么条件,样品编号,需要提交什么图谱,什么信息,原始记录怎么填写,签名,盖章,什么时间要提交电子版回复,什么材料应该寄出,打什么电话确认是否收到结果……等等都是有具体要求的,所以,千万千万要看清楚,问清楚,别让努力白费掉。(扩项的盲样没有这么严格,可能专家就要个口头结果,但是如果你做检验这一行,这些你一定会遇到的。)


最后祝愿大家都能够顺利完成盲样的考核。

 

 


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