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GB 9706.227-2021心电监护,取代GB9706.25和YY 1079,三者的差异总结

2023-07-27 16:27 作者:delta德尔塔仪器  | 我要投稿

之前总结了YY 9706.230-2023的差异,其实还有一个标准跟YY9706.230-2023很类似,此次三版升级,也会同时替换到两个标准:GB 9706.227-2021心电监护,它将取代GB9706.25和YY 1079。今天我们就来看看GB 9706.227和他们有什么区别:

背景介绍:

GB 9706.227-2021采用重新起草法修改采用 IEC 60601-2-27 :2011 《医用电气设备第 2-27 部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求》。

GB 9706.227-2021代替 GB 9706. 25-2005 《医用电气设备 第二部分:心电监护设备安全专用要求》,与 GB 9706.25-2005 相比,除结构调整和编辑性改动外,主要技术变化如下 :

一一整合了 YY 1079-2008 的全部内容;

一一增加了能量减少试验(见 201.8.5.5.2);

一一增加了性能的要求(见 201.12.1) ,并规定了基本性能(见表 201.101);

一一增加了 EMC 的要求(见 202);

一一增加了报警的要求(见 208);

一一更改了除颤防护效应的实验电路图(见图 201.102 、图 201.103 ,2005 年版的图 104 、图 105);

一一删除了除颤后电极极化恢复时间的要求(见 2005 年版的 51.102 )。

具体差异汇总:

Delta德尔塔仪器是一家专业从事医疗器械检测设备、分析仪器、模体销售和非标订制类设备的高新技术企业。主要产品包括:GB9706系列安全安规及可靠性检测设备,医用针测试仪器,注射器测试仪器,手术器械测试仪器,防护用品类测试仪器,康复辅助器械测试仪器,医学信号模拟器,医学测试分析仪器,超声检测仪器,辐射检测仪器,各类测试模体,客户需求定制服务等。


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