一次性进口原料药盐酸帕罗西汀在国内的最新备案信息

盐酸帕罗西汀是新型的5-羟色胺再摄取阻滞剂类(SSRI)抗抑郁药，比传统的三环类、单胺氧化酶抑制剂类抗抑郁药具有更强的选择性和更少的不良反应，PX的机体耐受性好，治疗指数高。

盐酸帕罗西汀原料药产品相关信息：

产品名称：盐酸帕罗西汀

英文名：Paroxetine hydrochloride

CAS：78246-49-8

剂型规格：片剂：20mg,缓释片12.5mg

科室：精神科

家数制剂：5国2进原料4进9国

原料来源：印度

桐晖药业备案状态：A状态

USDMF状态：已有USDMF，已激活

注册分类：5+4

可申报剂型：片剂,肠溶缓释片

专利：已过期

桐晖药业供应情况：进口备案原料，质量上乘，可用于研发及商业化生产。

适应症：PX能够有效改善各种强迫症(OCD)、广泛性焦虑症(GAD)、惊恐障碍、社交障碍、创伤后应激障碍(PTSD)等各种类型的抑郁症。包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症。

国内市场情况：医保目录甲类，基药目录产品，仅原研及少数制剂批文，竞争状况好盐酸帕罗西汀(PX)是新型的5-羟色胺再摄取阻滞剂类(SSRI)抗抑郁药，比传统的三环类、单胺氧化酶抑制剂类抗抑郁药具有更强的选择性和更少的不良反应，PX的机体耐受性好，治疗指数高。