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新疫情时代|琳云为你盘点全国重点区域医药产业政策,最高扶持达亿元

2021-12-23 12:09 作者:琳云执企  | 我要投稿

【前言】

生物医药大健康产业已成为“十四五”期间重点发展的战略性新兴产业,对“加快构筑现代产业体系,推动构建新发展格局”意义重大,北京、上海、广东、湖北、浙江、江苏等地均出台生物医药产业专项发展政策,各项政策中的扶持力度均较为可观,上海、江苏、广东深圳、浙江嘉兴等地区出台的政策中扶持力度年度最高可达亿元。

本文将上述地区的政策进行梳理,针对江苏省(含苏州、无锡、南京),浙江省(杭州、嘉兴),广东省(广州、深圳) ,上海市(含临港自贸区)以及湖北省(武汉)等地区在创新药研发方面的支持政策。

一、江苏

江苏省2021年9月发布了生物医药产业专项政策:《关于促进全省生物医药产业高质量发展的若干政策措施》,文中提出对已完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验,以及由我省注册申请人获得许可并在我省生产的创新药(药品注册分类为中药1类、化学药1类、生物制品1类),按照不同研发阶段,择优给予最高3000万元资金支持。对已完成Ⅱ期、Ⅲ期临床试验,以及由我省注册申请人获得许可并在我省生产的改良型新药(药品注册分类为中药2类、化学药2类、生物制品2类),按照不同研发阶段,择优给予最高1000万元资金支持。

Ø 苏州市出台的政策:《关于加快推进苏州市生物医药产业高质量发展的若干措施》中主要支持新机制、新靶点和新结构的化学药、生物制品、临床优势突出的创新中药及个性化治疗药物等,主要支持Ⅰ类新药。

下属区(市)也发布了相应配套政策,以工业园区、吴中区、太仓市为例:

Ø 无锡市出台的生物医药:《关于发布2020年度无锡市现代生物医药产业发展专项指南及组织项目申报的通知》中对于企业自主研发并在我市进行产业化的创新药物开展临床试验的,根据其研发进度分阶段予以资助:

其中:

高新区--《无锡高新区关于进一步加快推进现代生物医药产业高质量发展的政策意见(试行)》中对企业自主研发或引进并在我区进行产业化的创新药物,经相关部门认定,按不同研发阶段分步予以资助:

滨湖区--《滨湖区关于加快生命健康产业发展的政策意见》中提出对企业自主研发一类新药,给予相应资金扶持,具体如下:企业在国内进行临床试验,企业完成并获得新药证书,给予不超过300 万元补贴;如临床阶段涉及国际多中心临床试验的,完成注册后,给予不超过100万元补贴。

Ø 南京市暂未公开发布生物医药产业发展政策,以江北新区自贸区以及江宁区高新区的产业政策为例。

二、上海

上海市2021年5月发布一条关于生物医药政策:《关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》,支持创新药研发。

Ø 临港自贸区--《中国(上海)自由贸易试验区临港新片区集聚生物医药产业发展若干措施》分阶段支持临床试验、临床研究。对在国内开展临床试验并在临港新片区进行转化的新药与医疗器械产品,根据其研发进度分阶段予以资助,其中:

三、浙江

根据《浙江省生物经济发展行动计划(2019-2022年)》,我们先看一下总体目标:

到2022年,生物经济将成为省新的增长点,基本建成生物科技创新中心、制造中心和生物数字服务中心,远期力争成为有竞争力的世界级生物经济产业集群、全国生物经济先导区和生物数字融合示范省。

以下是杭州市、嘉兴市两地发布的生物医药专项政策中对创新药研发的扶持政策:

四、广东

2020年4月广东省科技厅官网发布了《关于促进生物医药创新发展的若干政策措施》(下称《措施》)。该《措施》中提到以广州、深圳市为核心,打造布局合理、错位发展、协同联动、资源集聚的广深港、广珠澳生物医药科技创新集聚区。本文主要就广深两地对创新药研发的扶持做简单的梳理:

五、湖北

2021年11月,武汉市人民政府发布《进一步推进大健康和生物技术产业发展政策措施》(以下简称《措施》),将深入实施支柱产业壮大计划和战略性新兴产业倍增计划,打造万亿生物医药产业集群,进一步推进我市大健康和生物技术产业发展。该《措施》中提到支持新药研发。对企业自主研发的生物医药创新产品,按照项目进展情况给予资金支持。其中:

各市区在研发阶段的扶持力度

备注:上述表中所涉及的金额,均指单品种年度可获得的最高补贴金额。

【总结】

1、对处于Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验阶段的新药项目,按照不同研发阶段,择优给予一定额度的资金扶持,其中,嘉兴市、深圳市与上海临港自贸区对创新药临床试验阶段资助力度最高,累计单品种最高可享受6000万元的扶持;2、武汉发布的生物医药专项政策未针对临床研究的各个阶段进行扶持,而是以药品研发的重要节点,如获得临床试验批件以及获得药品注册批件等作为扶持依据。3、各地政策中均明确要求“产品需在本市/本省进行产业化”,如:上海市、江苏省、武汉市、浙江省等、目前上海市科委采用“承诺制”:如企业后续药品产业化未在上海市完成,要求企业承诺退回前期所获得的扶持资金。4、广州市针对委托广州地区药物/医疗器械临床试验机构开展临床试验的新药项目,奖励额度再增加50%的个性化政策。


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