中山大学公共卫生353卫生综合考研核心知识点-实验流行病学

第二节研究设计与实施

四、估计样本量

1.影响样本量大小的主要因素。

(1）实验组和对照组结局事件指标的数值差异大小，差异越小，所需的样本量越大。

（2） 品著性水平：d

（3）把握度：1-p

（4）单侧检验或双侧检验：单侧检验比双侧检验所需的样本量小。

(5）研究对象分组：数量越多，所需样本量越大。第二节研究设计与实施

五、随机化分组与分组隐匿

随机化：将研究对象随机分配到实验组和对照组。使每个研究对象都有同等的机会被分配

到各组去，来平衡实验组和对照组各种己知和未知的混杂因素，从而提高两组的可比性，

避免造成偏倚。

（一）随机化分组的方法

简单随机分组：以个体为单位用抽签、抛硬币、随机数宁表等方法进行分组。

区组随机分组：当研究对象人数较少，影响实验结果的因素较多，简单随机分组不易使两

组具有较好的可比性时应用。优点是分组过程中，任何时刻治疗组和对照组病例数保持相

对一致，并可根据试验要求设计不同的区组。适用于样本量小的研究。