什么是device initial importer?美国扣关清关需要提供这个
2023-07-17 12:09 作者:18676395503 | 我要投稿
什么是device initial importer?美国扣关清关需要提供这个
什么是device initial importer?美国扣关清关需要提供这个,可解决此类问题,帮忙通关
最初的进口商是什么?
FDA要求
根据FDA的定义,初始进口商是指将设备从国外制造商处推向最终交付或销售给最终消费者或用户,但不重新包装或以其他方式改变设备或其包装的容器、包装或标签的任何进口商。最初的进口商必须在美国有一个实际地址,并由负责确保进口设备符合所有适用的FDA法律法规的人员组成。

对于很多人来说,这个定义可能比较模糊,尤其是不熟悉美国法规的情况下。我们理解进入新市场所需的巨大挑战和工作量,我们愿意提供帮助。
你可能会问自己:我的经销商也是我最初的进口商吗?医院可以是原进口商吗?初始进口商和备案进口商有什么区别?我们需要先将产品运送给原始进口商吗?原进口商会帮我处理海关和美国食品药品监督管理局(FDA)吗?这些都是人们常常没有认识到的重大问题。
根据法律,最初的进口商必须是有实际地址的国内机构。需要是FDA可以参观检查的营业场所。最初的进口商也需要在FDA注册,并支付年度注册费(制造商也一样)。这些要求的原因是FDA希望美国机构负责报告不良事件、召回和客户投诉。事实上,这是最初进口商的主要责任...举报!