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美国FDA清关公司介绍美国FDA扣关清关流程、时间、费用、资料要求

2023-06-24 14:14 作者:威信号SK77336  | 我要投稿

美国FDA清关公司介绍美国FDA扣关清关流程、时间、费用、资料要求

通过DHL UPS FedEx快递,空运 海运等形式出口到美国的FDA管制类产品在美国清关一般需要提供外国制造商FDA注册号,外国出口商的FDA注册号,产品的Listing number,部分产品还会被要求提供510K以及美国初始设备进口商的FDA注册号。如果以上资料都没有货物会被海关视为非法入境产品,将会面临被退运或销毁的风险,如果出现此类情况无法清关,我们是可以协助提供清关资料,美国有清关资料帮忙清关,让货物顺利放行,处理此类案例超过1000+,都顺利签收哦!

创建用户费用账户后,您需要填写510k用户费用封面。FDA提供了如何填写封面的说明。付款也必须提交给FDA,并且FDA提供多种方式支付FDA注册的用户费用。
在您提交510k并收到510k批准函后,您现在可以开始产品的营销和分销。一旦一家公司开始分销新产品,该公司有30天的时间来注册设施,并向FDA列出每种设备。在向FDA注册之前,您还必须支付第二笔DFUF注册费5672美元(注册费每年增加)。支付FDA注册费时,小企业身份没有折扣,费用也没有按比例分摊。折扣仅适用于提交费用(例如,51万用户费用)。必须为10月1日至12月31日期间注册的每个机构支付FDA注册费。如果不按时支付续费,您的注册将无效。


FDA注册和上市系统(FURLS)数据库
FURLS数据库是一个单独的数据库,公司在其中向FDA注册设施并列出设备。用于FDA注册贵机构的FURLS账户ID和密码与用于DFUF支付的用户费用网站的用户名和密码是分开的。在您支付年度注册用户费后,您将通过电子邮件收到以下信息:付款识别号(PIN)和付款确认号(PCN)。您需要这些信息来完成FURLS数据库中的注册。


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