医疗器械三证是哪三证?如何办理?

医疗器械三证是指《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》和《医疗器械经营许可证》。以下是办理医疗器械三证的流程和注意事项：

一、医疗器械注册证

1. 提交材料：申请者先需向国家药品监督管理局提交医疗器械注册申请表及其他相关的技术、质量、研发、生产等方面的文件和资料，包括完整的申请表、技术说明书、检验检测报告等，需要注意的是，这些文件必须符合国家标准和法规的要求，并可能需要公证和认证。

2. 技术评审：国家药品监督管理局将派人对申请提交的文件进行技术、质量等方面的评审，以确保其符合要求。

3. 现场审核：如申请者的资质符合要求，国家药品监督管理局将对医疗器械生产现场进行现场审核，以确认生产设备、生产工艺和质量管控等符合相关标准和规定。

4. 颁发证书：审核合格后，国家药品监督管理局会颁发医疗器械注册证，证书有效期为5年。

二、医疗器械生产许可证

1. 提交申请：医疗器械生产企业需向国家药品监督管理局提交申请，并需提交一系列的企业资质文件，营业执照、生产场所租赁合同、产品注册证、特种设备使用证等。

2. 现场审查：申请提交后，国家药品监督管理局相关人员会现场审查企业的生产设备、生产工艺和管控制度，以确认其符合相关的标准和规定。

3. 发放许可证：审核合格后，国家药品监督管理局会颁发医疗器械生产许可证。

三、医疗器械经营许可证

1. 提交申请：医疗器械经营企业需向国家药品监督管理局提交申请，并需提交一系列的企业资质文件，营业执照、经营场所租赁合同、产品注册证等。

2. 现场审查：申请提交后，国家药品监督管理局将对申请企业经营场所、设备和售后维护制度等进行现场审核，以确认其符合相关的标准和规定。

3. 发放许可证：审核合格后，国家药品监督管理局会颁发医疗器械经营许可证。

需要注意的是，办理医疗器械三证之前，申请者应先仔细了解相关的法规和标准，并寻求专业的医疗器械咨询机构或专业律师的帮助。同时，申请者应保证申请资料的真实性和准确性，符合相关标准和法规的要求。