药品包装铝箔包装检测方案

铝箔是药品包装的一种常用的材料，保持药品的质量和安全，具有以下优点：

一、阻隔性能好：铝箔可以有效地防止药品受潮气和湿度的侵害，因为它是一种不透水的材料，可以保持药品的干燥和稳定性。另外，铝箔还可以防止氧气和其他气体进入药品包装，从而保持药品的稳定性和活性成分。一些药品在与氧气接触时会变质，因此铝箔可以帮助保护它们的质量。

二、隔热性能好：铝箔是一种优良的隔热材料，可以帮助保持药品的活性成分和药效。药品通常需要在低温下存储，而铝箔可以防止药品受到高温的影响。

铝箔可以使药品包装更容易被辨认和识别，铝箔也可以用于防伪包装。可以方便地封口：铝箔可以通过热封或冷封技术进行封口，从而保证药品包装的密封性。铝箔作为一种优良的包装材料，可以帮助保护药品的质量和安全，减少药品与外界环境的接触和污染，延长药品的保质期。同时，铝箔也可以与其他材料结合使用，形成多层复合材料，以进一步提高药品包装的性能和功能。

根据相关规定，药品包装及材料检测与控制的主要指标有：阻隔性能、机械性能、滑爽性、厚度、溶剂残留、密封性能、瓶盖扭力、印刷质量等。

1、 阻隔性能测试及相关检测设备

阻隔性能是指包装材料对气体、液体等渗透物的阻隔作用。阻隔性能测试包装对气体（氧气、氮气、二氧化碳等）与水蒸气透过性能两类。阻隔性能是影响产品货架期质量的重要因素，也是分析货架期的重要参考。药品包装材料的氧气、氮气、二氧化碳等气体的透过率检测可采用SYSTESTER思克压差法药包材透气仪GTR-721：也称透气性测试仪，药品包装材料的氧气、氮气、二氧化碳等气体的透过率检测。药品包装材料的透水蒸气性能检测可采用SYSTESTER思克杯式法透湿仪WVTR-C3：杯式法原理，，用于包材防潮性能分析。药品包装材料或容器的氧气透过率检测可采用SYSTESTER思克氧气透过率测试仪OTR-1901：等圧法原理。

2、药品包装物理机械性能检测及测试仪器

物理机械性能是衡量药品包装在生产、运输、货架展示、使用等环节对内容物实施保护的基础指标，一般包括拉伸强度与伸长率、热合强度、剥离强度、热收缩性、穿刺力、密封性、铝塑组合盖开启力、耐冲击力、耐撕裂性能、抗揉搓性能等。

可采用SYSTESTER思克智能电子拉力试验机TST-1002：用于药品包装材料的拉伸强度与伸长率、拉断力检测；用于药品包装材料和药用胶塞的抗穿刺性能检测；用来评定胶塞被穿刺后保持穿刺器的能力；用于进行铝塑组合盖开启力大小的检测。同时可进行复合强度（180度剥离）检测，检测药品包装用复合膜层与层间的粘结强度检测。HSL-697热封试验仪：用于评定药品包装 热封合部位封合强度的分析指标。配合拉力试验机进行包材的热合强度。LEAK-519密封性测试仪：用于评定胶塞被穿刺后，穿刺点的密封性能。ETT-1501撕裂度仪：埃莱门多夫法原理，用于药品包装材料的耐撕裂性能检测。

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